SonoVue 8 µL/mL,polvere e solvente per dispersione iniettabile SonoVue 8 µL/mL,polvere e solvente per dispersione iniettabile

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

sulfuris hexafluoridum

Mevcut itibaren:

Bracco Suisse SA

ATC kodu:

V08DA05

INN (International Adı):

sulfuris hexafluoridum

Farmasötik formu:

SonoVue 8 µL/mL,polvere e solvente per dispersione iniettabile

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: sulfuris hexafluoridum q.s., macrogolum 4000, distearoylphosphatidylcholinum, 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum, acidum palmiticum, pro vitro. Solvens: natrii chloridi solutio infundibilis 9 g/L 5 ml. Corresp., sulfuris hexafluoridum 45 µg corresp. sulfuris hexafluoridum 8 µl pro 1 mL in suspensione recenter reconstituta.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Mezzo di contrasto per l'ultrasonografia

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-08

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

SonoVue 8 μL/mL
Composizione
Principi attivi
Esafluoruro di zolfo sotto forma di microbolle
Sostanze ausiliarie
Polvere: Macrogol 4000, distearoilfosfatidilcolina,
dipalmitoilfosfatidilglicerolo sodico, acido
palmitico
Solvente: Cloruro di sodio a 0,9% p/v in soluzione iniettabile
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per dispersione iniettabile.
Ogni mL della dispersione contiene 8 μL di esafluoruro di zolfo nelle
microbolle equivalenti a
45 microgrammi.
Indicazioni/possibilità d'impiego
SonoVue è solo per uso diagnostico.
SonoVue è indicato per l'uso negli esami ecografici allo scopo di
incrementare l'ecogenicità del
sangue o dei fluidi nel tratto urinario, che a sua volta comporta un
miglioramento del rapporto
segnale/rumore.
SonoVue deve essere somministrato a pazienti per i quali l'esame senza
mezzo di contrasto non è
decisivo.
Ecocardiografia
SonoVue è un mezzo di contrasto ecocardiografico in grado di
attraversare il circolo polmonare,
indicato in pazienti adulti con sospetta o accertata patologia
cardiovascolare, per migliorare la
visibilità delle camere cardiache e la definizione del bordo
endocardico ventricolare sinistro.
Doppler nei grandi vasi
SonoVue migliora l'accuratezza nel rilevamento o nell'esclusione di
anomalie nelle arterie cerebrali e
nella carotide extracranica, nonché nelle arterie periferiche in
pazienti adulti, grazie ad un
miglioramento del rapporto segnale Doppler-rumore.
Nello studio della vena portale in pazienti adulti, SonoVue migliora
la qualità dell'immagine Doppler
del flusso e la durata dell'incremento clinicamente utile del segnale.
Doppler del microcircolo
Durante l'esame eco-Doppler in pazienti adulti, SonoVue migliora la
visualizzazione della
vascolarizzazione delle lesioni del fegato e della mammella,
consentendo una più specifica
caratterizzazione della lesione.
Ecografia delle vie escretrici urinarie
SonoVue è indicato per l'uso in ecografia delle vie escretrici
urinarie in pazienti pediatrici, dalla
nascita a 18 a