SONA 1mg/g gel

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

adapalen

Mevcut itibaren:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC kodu:

D10AD03

INN (International Adı):

adapalen

Doz:

1mg/g

Farmasötik formu:

gel

Paketteki üniteler:

tuba, 1x30g

Sınıf:

R

Tarafından üretildi:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Ürün özeti:

JKL: 4155300

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-13

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 515-01-03263-15-001 od 13.06.2016. za lek SONA®, gel,
1 x 30g, (1mg/g)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
SONA
®
, GEL, 1 MG/G
PAKOVANJE: TUBA 1 X 30 G
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
ULICA DANICA 5, 48000 KOPRIVNICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
MOSORSKA 1, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03263-15-001 od 13.06.2016. za lek SONA®, gel,
1 x 30g, (1mg/g)
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
SONA
®
, 1 MG/G, GEL
INN
ADAPALEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SONA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SONA
3.
Kako se upotrebljava lek SONA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SONA
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03263-15-001 od 13.06.2016. za lek SONA®, gel,
1 x 30g, (1mg/g)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK SONA I ČEMU JE NAMENJEN
SONA gel
sadrži
aktivnu supstancu adapalen, koja pripada grupi retinoida i
ima antizapaljensko dejstvo koje
ublažava simptome osetljivosti i nadraženosti kože.
SONA gel
se primenjuje na lice, grudni koš i leđa,
na područja kože zahvaćena blagim do umereno teškim
oblikom akni gde dominiraju mitiseri i bubuljice. Sona gel je
najpogodniji za primenu na suvu i svetlu kožu.
SONA gel ispoljava svoje dejstvo na površini kože, a male količine
koje se resorbuju u telo imaju zanemarljivo
dejstvo.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK S

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 515-01-03263-15-001 od 13.06.2016. za lek SONA®, gel,
1 x 30g, (1mg/g)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SONA
®
, GEL
1 MG/G
PAKOVANJE: TUBA 1 X 30 G
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
ULICA DANICA 5, 48000 KOPRIVNICA, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
MOSORSKA 1, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03263-15-001 od 13.06.2016. za lek SONA®, gel,
1 x 30g, (1mg/g)
2 od 6
1. IME LEKA
SONA
®
, 1 MG/G, GEL
INN:
adapalen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g gela sadrži 1 mg adapalena.
Pomoćne supstance: metilparahidroksibenzoat (E218).
Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Izgled: poluprovidan gel, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
SONA gel se primenjuje na kožu, za terapiju blagih do umereno teških
oblika akni, kada dominiraju komedoni,
papule i pustule. Sona gel je najpogodniji za primenu na suvu i svetlu
kožu.
SONA gel se primenjuje za lečenje akni na licu, grudima i leđima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
SONA gel se primenjuje na područje kože zahvaćena aknama, jedanput
dnevno, uveče pre spavanja na čistu
kožu. Gel treba naneti vrhovima prstiju u tankom sloju, izbegavajući
područja oko očiju i usta. . Zahvaćena
područja kože na koja se nanosi gel treba da budu potpuno suva.
S obzirom da je u lečenju akni često potrebno menjati terapiju,
preporučuje se da lekar proceni efekat terapije
posle tri meseca lečenja SONA gelom. Ukoliko je potrebno, zbog
iritacije kože, smanjiti učestalost primene ili
privremeno prekinuti terapiju, učestalost primene i terapija se mogu
ponovo uspostaviti, kada se proceni da
pacijent ponovo može podneti terapiju.
Ukoliko pacijenti koriste kozmetičke proizvode, oni ne smeju imati
komedogeno i adstringentno dejstvo.
DECA
Bezbednost i efikasnost primene adapalena nisu ispitivane kod dece
mlađe od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preoset