Ülke: Ekvador
Dil: İspanyolca
Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
CLORURO DE SODIO 207.600 mg CITRATO DE POTASIO MONOHIDRATADO 216.000 mg GLUCONATO DE ZINC 6.100 mg (1) GLUCOSA MONOHIDRATADA 2.500 mg (2) CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO 94.000 mg (1) EQUIVALENTE A 0.867 mg DE ZINC (2) EQUIVALENTE A 2.273 mg DE GLUCOSA ANHIDRA
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. [MX] MEXICO
A07CA00SOOK8507
SOLUCION ORAL
CADA 100 ml DE SOLUCION CONTIENE: CLORURO DE SODIO 207.600 mg CITRATO DE POTASIO MONOHIDRATADO 216.000 mg GLUCONATO DE ZINC 6.100 mg (1) GLUCOSA MONOHIDRATADA 2.500 g (2) CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO 94.000 mg (1) EQUIVALENTE A 0.867 mg DE ZINC (2) EQUIVALENTE A 2.273 mg DE GLUCOSA ANHIDRA
[003] Oral
FRASCO X 500 ml (FRESA - MANZANA- GUARANÁ)
Polifármaco
Libre
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ELECTROLITICA ESTERIL PARA USO ORAL, CLARA LIBRE DE MATERIA INSOLUBLE. SABOR: FRESA COLOR: ROJO, SABOR: MANZANA COLOR AMBAR PALIDO, SABOR GUARANA: COLOR AMBAR CLARO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2019-08-29 16:43:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN DE LAS UNIDADES DE GLUCOSA MONOHIDRATADA 2.500 MG A: GLUCOSA MONOHIDRATADA2.500 G. Y (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS. 2017-08-09 16:43:10 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO A: SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA PARA REHIDRATACIÓN USO ORAL PEDIALYTE 45MEQ (SABORES: FRESA, MANZANA). 2. ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE ETIQUETA (IMAGEN, DISEÑO, COLOR). 2022-11-25 16:43:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED 18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS POR CAMBIO DE DISEÑO. 2009-11-20 16:43:10 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 29091-11-09 POR INCLUSION DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO 2023-07-19 10:29:10 -> 1.- NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE SABOR A GUARANÁ (NMED 11). 2021-11-30 16:43:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (ACTIVIDAD TERAPÉUTICA) DE: PEDIALYTE® ESTÁ INDICADO PARA AYUDAR A PREVENIR LA DESHIDRATACIÓN POR DIARREA LEVE O MODERADA. PEDIALYTE® REPONE LOS ELECTROLITOS Y AGUA PARA AYUDAR AL NIÑO A SENTIRSE MEJOR RÁPIDAMENTE. PEDIALYTE® CONTIENE ZINC PARA AYUDAR A REPONER EL ZINC PERDIDO DURANTE LA DIARREA. A: PEDIALYTE® 45 MEQ CON ZINC ESTÁ INDICADO PARA PREVENIR LA DESHIDRATACIÓN LEVE A MODERADA POR PÉRDIDA DE LÍQUIDOS Y ELECTROLITOS. PEDIALYTE® 45 MEQ CONTIENE ZINC PARA AYUDAR A REPONER TEMPRANAMENTE EL ZINC ELIMINADO DURANTE LA PÉRDIDA DE ELECTROLITOS Y AGUA. 2. CAMBIO DE MARCA DE: PEDIALYTE A: PEDIALYTE ACTIVE PLUS 45 MEQ, 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 4. INCLUSIÓN DE NUEVO SABOR: GUARANÁ EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE BOTELLA DE 500 ML.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2011-02-14