Solu-Cortef 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

hydrocortisonum

Mevcut itibaren:

Pfizer AG

ATC kodu:

H02AB09

INN (International Adı):

hydrocortisonum

Farmasötik formu:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: hydrocortisonum 500 mg ut hydrocortisoni succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 50.82 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Glucocorticoidi-Therapie

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1957-07-24

Ürün özellikleri

Solu-CORTEF®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Hydrocortisonum ut hydrocortisoni-21 succinas natricus.
Sostanze ausiliarie
Polvere da 100 mg: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio: 10.20 mg.
Polvere da 500 mg: natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii
phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio: 50.82 mg.
Solvente: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione
Per uso endovenoso/intramuscolare/intratecale.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 100 mg:
1 camera con polvere contiene 100 mg di idrocortisone (come
idrocortisone-21-sodio succinato).
1 camera con 2 ml di solvente.
Act-O-Vial (fiala a doppia camera) da 500 mg:
1 camera con polvere contiene 500 mg di idrocortisone (come
idrocortisone-21-sodio succinato).
1 camera con 4 ml di solvente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Situazioni di emergenza
Shock da insufficienza corticosurrenalica o shock che non risponde al
trattamento convenzionale con
possibile concomitante insufficienza corticosurrenalica.
Condizioni allergiche acute (stato asmatico, reazioni anafilattiche,
punture di insetti ecc.) dopo
somministrazione di adrenalina.
Possibilità d'impiego in caso di shock emorragico, traumatico o
chirurgico in cui la terapia abituale (ad
es. la sostituzione di liquidi ecc.) non abbia avuto alcun effetto
(cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Patologie endocrine
Insufficienza corticosurrenalica primaria o secondaria.
Insufficienza corticosurrenalica acuta.
Prima di un intervento chirurgico o in presenza di trauma grave o
malattia grave in pazienti con
insufficienza corticosurrenalica nota o in caso di riserva surrenalica
dubbia.
Stati di shock che non rispondono al trattamento convenzionale laddove
sia presente o si sospetti
un'insufficienza corticosurrenalica.
Iperplasia surrenalica congenita.
Tiroidite non purulenta.
Collagenosi
Durante un'esacerb