SOLTRIK 100 mg/5 mL oralna suspenzija

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

mebendazol

Mevcut itibaren:

Galenika d.o.o.

ATC kodu:

P02CA01

INN (International Adı):

mebendazol

Doz:

100 mg/5 mL

Farmasötik formu:

oralna suspenzija

Kompozisyon:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg mebendazola

Paketteki üniteler:

1 staklena bočica sa 30 ml oralne suspenzije i kašikom za doziranje zapremine 5 ml, u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

GALENIKA a.d. Beograd

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2022-04-01

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SOLTRIK 100 mg/5 ml oralna suspenzija
mebendazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SOLTRIK i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete da koristite lijek
SOLTRIK
3.
Kako se koristi lijek SOLTRIK
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek SOLTRIK
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SOLTRIK I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek SOLTRIK, oralna suspenzija, pripada grupi lijekova koji se zovu
antihelmintici (antiparazitici) i kao
aktivnu supstancu sadrži mebendazol.
Koristi se u terapiji infekcija crijeva izazvanih parazitima koji
pripadaju grupi valjkastih crva (mala i velika
dječija glista, drugi valjkasti crvi):
-
Enterobijaza,
-
Ostale
infekcije
parazitima
kao
i
mješovite
infekcije
(
askarijaza,
trihurijaza,
ankilostomijaza,
nekatorijaza
).
Lijek SOLTRIK
se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 2 godine. Ako Vi ili
Vaše dijete imate infekciju
crijeva zbog prisustva navedenih parazita (crva) ljekar će
predložiti da uzmete lijek SOLTRIK.
Infekcije crvima su česte, mogu se javiti kod svakoga i to ne ukazuje
nužno na slabu higijenu Vašeg
domaćinstva i ukućana.
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim ljekarom.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK
SOLTRIK
Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku
reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek SOLTRIK
-
ako ste alergični na mebendazol ili bilo koju drugu komponentu lijeka
(pogledajte dio 6);
-
u trudnoći.
Nemojte
koristiti
lijek
SOLTRIK
ako

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SOLTRIK
100 mg/5 ml oralna suspenzija
INN: mebendazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg mebendazola
Pomoćne
supstance:
metil-parahidroksibenzoat
(E218);
propil-parahidroksibenzoat
(E216);
glukoza,
tečna; saharoza, boja Allura red AC CI 16035 (E129).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija svijetloružičaste boje, sa mirisom jagode.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mebendazol je antihelmintik širokog spektra dejstva koji je indikovan
u terapiji helmintijaza izazvanih
sljedećim nematodama (valjkasti crvi):

Enterobius vermicularis

Oxyuris vermicularis

Trichuris trichuria

Ascaris lumbricoides

Ancylostoma duodenale

Necator americanus
Nema dokaza da je lijek efikasan u terapiji cisticerkoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Odrasli i djeca starija od 2 godine:
Enterobijaza:
1 x 5 ml (1 kafena kašičica).
Ukoliko se sumnja na reinfekciju, preporuka je da se uzme još jedna
doza lijeka nakon 2 nedjelje.
Askarijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, nekatorijaza i mješovite
infekcije
:
1 x 5 ml (1 kafena kašičica) dva puta dnevno, tokom 3 uzastopna
dana.
Djeca mlađa od 2 godine:
Mebendazol nije opsežno proučavan kod djece mlađe od 2 godine.
Trenutno dostupni podaci opisani su u
djelovima 4.4, 4.8 i 5.2, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Zbog nedostatka dovoljnih podataka o bezbjednosti, mebendazol se ne
smije koristiti kod djece mlađe od
1 godine (vidjeti djelove 4.4, 4.8 i 5.2)
4.3. Kontraindikacije

Preosetljivost na mebendazol ili bilo koju komponentu lijeka (vidjeti
dio 6.1)

Trudnoća
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek se ne preporučuje za upotrebu kod djece mlađe od 2 godine.
Kod
pacijenata
koji
su
liječeni
mebendazolom
u
standardnim
dozama
u
indikovanim
slučajevima
prijavljeni su rijetki slučajevi reverzibilnih poremećaja funkcije
jetre, hepatiti