SOLIFENACINA TILLOMED

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Solifenacin

Mevcut itibaren:

TILLOMED ITALIA SRL

ATC kodu:

G04BD08

INN (International Adı):

Solifenacin

Paketteki üniteler:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTE

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Solifenacin

Ürün özeti:

047016011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016100 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016098 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 047016050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLIFENACINA TILLOMED 5 MG E 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Solifenacina succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Solifenacina succinato e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina succinato
3.
Come prendere Solifenacina succinato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina succinato
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLIFENACINA SUCCINATO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Solifenacina succinato appartiene al gruppo
degli anticolinergici. Questi
medicinali sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica
iperattiva. Questo permette di
ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di
urina che può essere
contenuta all’interno della sua vescica. Solifenacina succinato è
utilizzata per trattare i sintomi
di una condizione denominata vescica iperattiva. Questi sintomi
comprendono: forte e
improvvisa urgenza di urinare senza precedenti segnali, necessità di
urinare frequentemente o
bagnarsi perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA SUCCINATO
NON PRENDA SOLIFENACINA SUCCINATO
•
se è allergico alla solifenacina succinato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha un impedimento ad urinare o al

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Tillomed 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Tillomed 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg o 10 mg di
solifenacina succinato
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 5 mg contiene 67,75 mg di lattosio monoidrato
(vedere paragrafo 4.4)
Ogni compressa da 10 mg contiene 135,5 mg di lattosio monoidrato
(vedere paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film di Solifenacina succinato 5 mg sono
compresse di colore giallo
chiaro, di forma rotonda e biconvessa, con impressa la scritta
“S5” su un lato e lisce sul lato
opposto.
Le compresse rivestite con film di Solifenacina succinato 10 mg sono
compresse di colore rosa
chiaro, di forma rotonda e biconvessa, con impressa la scritta
“S10” su un lato e lisce sul lato
opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della
vescica iperattiva.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, inclusi gli anziani _
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario,
la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una
volta al giorno.
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di solifenacina nei bambini non sono
state ancora stabilite. Pertanto,
la solifenacina non deve essere somministrata ai bambini.
_Pazienti con danno renale _
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta