SOLIFENACINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

G04BD08

INN (International Adı):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

30 comprimidos (Blíster PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al)

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Solifenacina

Ürün özeti:

SOLIFENACINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blíster PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-18

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIFENACINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solifenacina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Teva
3. Cómo tomar Solifenacina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Teva pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se
utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le
permite que pueda disponer de más tiempo
antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que
su vejiga puede retener.
Solifenacina Teva se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA TEVA
NO TOME SOLIFENACINA TEVA

Si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)

si
tiene
una
alteración
del
estómago
o
del
intestino
grave
(incluye

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Solifenacina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 78,0 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película de color amarillo claro a
amarillo, redondo, convexo, con un diámetro
de 8 mm, marcado con “S5” en un lado del comprimido y plano en el
otro lado.
Solifenacina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película de color rosa claro a rosa,
redondo, convexo, con un diámetro de 8
mm, marcado con “S10” en un lado del comprimido y plano en el otro
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidas personas de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, succinato de
solifenacina no se debe utilizar en niños._ _
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
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No es necesari