Solifenacin Accord 10 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Solifencīna sukcināts

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC kodu:

G04BD08

INN (International Adı):

Solifenacin succinate

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Pharmadox Healthcare Ltd, Malta; Accord Health

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 21-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Solifenacin Accord 5 mg apvalkotās tabletes
Solifenacin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
_Solifenacini succinas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Solifenacin Accord un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Solifenacin Accord lietošanas
3. Kā lietot Solifenacin Accord
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Solifenacin Accord
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOLIFENACIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Solifenacin Accord aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs
zāles lieto, lai samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa
darbību. Tas ļauj Jums ilgāk paciesties, pirms
doties uz tualeti, kā arī palielina urīna daudzumu, ko Jūsu
urīnpūslis spēj saturēt.
Solifenacin Accord lieto tā sauktā pārlieku aktīva urīnpūšļa
simptomu ārstēšanai. Šie simptomi ir:
pēkšņa, izteikta vajadzība urinēt, bez iepriekšējiem
simptomiem, vajadzība bieži urinēt vai
slapināšanās, ja nepaspējat tikt līdz tualetei laikus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLIFENACIN ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOLIFENACIN ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret solifenacīna sukcinātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšo

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Solifenacin Accord 5 mg apvalkotās tabletes
Solifenacin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta
(_Solifenacini succinas_), kas atbilst 3,8 mg
solifenacīna.
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg solifenacīna sukcināta
(_Solifenacini succinas_), kas atbilst 7,5 mg
solifenacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 105.5/ 100.5
mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Solifenacin Accord 5 mg apvalkotās tabletes: gaiši dzeltenā
krāsā, apaļas, ar diametru aptuveni
7,1 mm, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ar iespiestu
“EG” vienā tabletes pusē un “1” otrā pusē.
Solifenacin Accord 10 mg apvalkotās tabletes: gaiši rozā krāsā,
apaļas, ar diametru aptuveni 7,1 mm,
abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ar iespiestu “EG”
vienā tabletes pusē un “2” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Solifenacin Accord ir paredzēts simptomātiskai urīna
nesaturēšanas un/vai biežākas un neatliekami
nepieciešamas urinācijas ārstēšanai pacientiem ar pārlieku
aktīvas urīnpūšļa darbības sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Nepieciešamības gadījumā devu var
palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Īpašas pacientu grupas:
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.
_Pacienti ar nieru mazspēju _
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna
klīrenss > 30 ml/min) deva nav
jāpielāgo. Pacientu ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss
≤ 30 ml/min) ārstēšanā jāievēro
piesardzība, un viņiem jāsaņem ne vairāk par 5 mg vienu reizi
dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 21