SOLIAN 200 MG TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amisulprid

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AL05

INN (International Adı):

amisulprid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1/9
KULLANMA TALİMATI
SOLİAN 200 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE: _
Amisülpirid 200 mg
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
nişasta
glikolat
(tip
A),
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı), mikrokristalize selüloz, hipromelloz, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SOLİAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SOLİAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SOLİAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SOLİAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SOLİAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOLİAN’ın içinde amisülpirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet
içinde 200 mg etkin madde
vardır. 60 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Bir yüzü çentik
çizgili, eşit yarımlara bölünebilir tablet.
SOLİAN’ın ayrıca piyasada, bir tablet içinde 400 mg amisülpirid
içeren 30 tabletlik formu ile
1 mL’sinde 100 mg amisülpirid içeren, 60 mL’lik oral solüsyon
formu da bulunmaktadır.
Yardımcı madde olan laktoz inek sütünden elde edilmiştir.
SOLİAN
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda
kullanılan
ilaçlar
grubuna
(antipsikotik) dahildir. Beyinde dopamin adlı bir maddenin
bağlandığı reseptörleri seçici ve
güçlü bir şekilde bloke ederek etkisini gösterir.
SOLİAN, aşağıdaki belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
•
İşitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, düşünce bozuklukları,
huzursuzluk, taşkınlık, sanrı
(hezeyan) gibi pozitif denilen belirtilerin ve/veya
•
Duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi
negatif denilen
belirtilerin görüldüğü akut ve kronik şizofreni gibi psikiyatrik
hastalıklar ve
•
Psikoz adı verilen ruhsal bozukluklar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız

Ürün özellikleri

_ _
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLİAN 200 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amisülpirid 200 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 139,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyazla kırık beyaz arası, yuvarlak, düz yüzlü, kırılabilir,
480 mg ağırlığında, bir yüzü
"SOLİAN 200" baskılı, diğer yüzü çentik çizgili, eşit
yarımlara bölünebilir çentikli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SOLİAN, negatif semptomların baskın olduğu durumlar dahil, pozitif
semptomların (ör.,
delüzyonlar,
halüsinasyonlar,
düşünce
bozukluğu)
ve/veya
negatif
semptomların
(ör.,
duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe dönme)
görüldüğü, özellikle akut ya
da kronik şizofrenik rahatsızlıklar dahil olmak üzere,
psikozların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz

400 mg ise genellikle günde tek doz şeklinde, > 400 mg ise günde
iki defada
uygulanır.
_ _
Baskın negatif epizotlar:
Tavsiye edilen dozaj 50 mg/gün ila 300 mg/gün’dür. Dozlar
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
En uygun doz günde yaklaşık 100 mg’dır.
Pozitif ve negatif semptomlu mikst epizotlar:
Tedavinin başlangıcında, pozitif semptomların kontrol altına
alınmasını sağlayacak bir dozaj,
yani 400 ila 800 mg/gün uygulanmalıdır.
Bundan sonra dozaj, etkili en düşük dozu elde etmek üzere,
hastanın yanıtına göre bireysel
olarak ayarlanmalıdır.
Akut psikotik epizotlar:
Tedavinin başlangıcında:
−
Oral yoldan tavsiye edilen dozaj 400 ila 800 mg/gün’dür; en
yüksek doz hiçbir zaman
1200 mg’ı aşmamalıdır.
Bundan sonra:
−
Dozlar hastadan alınan yanıta göre sürdürülmeli ya da
ayarlanmalıdır.
Her durumda, idame tedavisinin dozajı, etkili en düşük doz
kullanılarak, bireysel olarak
belirlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan uygulanır.
_ _
2/13