SOLAZIN 15 mg tabletti, suussa hajoava

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Olanzapinum

Mevcut itibaren:

Oy Leiras Finland Ab

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapinum

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

tabletti, suussa hajoava

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

olantsapiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2011-02-21

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Solazin 5 mg -tabletti, suussa hajoava
Solazin 10 mg -tabletti, suussa hajoava
Solazin 15 mg -tabletti, suussa hajoava
Solazin 20 mg -tabletti, suussa hajoava
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava Solazin 5 mg -tabletti sisältää 5 mg
olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti sisältää 10 mg
olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti sisältää 15 mg
olantsapiinia.
Yksi suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti sisältää 20 mg
olantsapiinia.
Apuaineet:
Yksi suussa hajoava Solazin 5 mg -tabletti sisältää 2,40 mg
aspartaamia.
Yksi suussa hajoava Solazin 10 mg -tabletti sisältää 4,80 mg
aspartaamia.
Yksi suussa hajoava Solazin 15 mg -tabletti sisältää 7,20 mg
aspartaamia.
Yksi suussa hajoava Solazin 20 mg -tabletti sisältää 9,60 mg
aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
Solazin 5 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”5”.
Solazin 10 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”10”.
Solazin 15 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”15”.
Solazin 20 mg -tabletti, suussa hajoava: keltainen, pyöreä, tasainen
tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”20”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHE
_ _
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön uusiutumista, kun potilaan
maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset _
Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia
kerran päivässä.
Maniavaiheiden hoito