Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Actavis Group PTC ehf.
N06AB10
escitalopram oxalate
10 mg
filmovertrukne tabletter
2010-01-25
13. AUGUST 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLATCIT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25687 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solatcit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Solatcit_ _5 mg_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat). _Solatcit 10 mg_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat). _Solatcit 15 mg_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat). _Solatcit 20 mg_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter _Solatcit 5 mg_ Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6 mm i diameter) mærket med ’E’ på den ene side. _Solatcit 10 mg_ Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6,4 x 9,25 mm) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _42602_spc.doc_ _Side 1 af 18_ _Solatcit 15 mg_ Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (7,3 x 10,6 mm) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E-’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Solatcit 20 mg_ Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (8 x 11,7 mm) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af - svære depressive episoder - panikangst med eller uden agorafobi - socialangst (socialfobi) - generaliseret angst. - obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration Sikkerheden ved dagsdoser på over 20 mg er ikke påvist. Solatcit indgives som en enkelt dagsdosis og kan indtages med eller uden fødevarer. Dosering _Svære depressive episoder_ Normal dosis er 10 mg én gang dagligt. Afhængig af individuel patientrespons kan dosis øges til maksimalt 20 mg dagligt. Der går normalt to til fire uger, før antidepressiv respons opnås. Når symptomerne er væk, skal behandling Belgenin tamamını okuyun