Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium
Alchemia Limited (8084634)
Losartan potassium
Filmtablette
Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-06-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Solarfenium 100 mg Filmtabletten Losartan-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Solarfenium und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Solarfenium beachten? 3. Wie ist Solarfenium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solarfenium aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SOLARFENIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losartan gehört zu der Arzneimittelgruppe, die als Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird. Sie bindet in den Blutgefässen an Rezeptoren, die eine Blutgefässverengung hervorrufen. Die Folge ist ein Anstieg des Blutdrucks. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, was zur Entspannung der Blutgefässe führt, so dass der Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ 2-Diabetes. Solarfenium wird angewendet: - zur Behandlung von Patienten mit hohem Blutdruck (Hypertonie) - zum Schutz der Nieren bei Patie Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solarfenium 12,5 mg Filmtabletten Solarfenium 50 mg Filmtabletten Solarfenium 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Solarfenium Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz). Jede Solarfenium Filmtablette enthält 50 mg Losartan (als Kaliumsalz). Jede Solarfenium Filmtablette enthält 100 mg Losartan (als Kaliumsalz). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Solarfenium 12,5 mg: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Beschriftung 1L auf einer Seite Solarfenium 50 mg: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe und mit der Beschriftung 3L auf einer Seite Solarfenium 100 mg: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe und mit der Beschriftung 4L auf einer Seite. Die 50 mg und 100 mg Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der essentiellen Hypertonie • Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mit Proteinurie ≥ 0,5 g/täglich als Teil der antihypertensiven Behandlung. • Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten > 60 Jahren), wenn die Behandlung mit ACE-Hemmern wegen Unverträglichkeit, _insbesondere Husten_, oder Gegenanzeige nicht geeignet ist. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE- Hemmer stabilisiert wurden, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollten eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤40 % aufweisen sowie unter Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein. • Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE Studie, ethnis Belgenin tamamını okuyun