SODIUM CHROMATE CR-51 37 MBq/ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Natrii [51Cr] chromas

Mevcut itibaren:

GE Healthcare Limited

ATC kodu:

V09GX03

INN (International Adı):

Natrii [51Cr] chromas

Doz:

37 MBq/ml

Farmasötik formu:

kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

kromi(51Cr)kromaatti merkatut solut

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

1993-11-29

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sodium Chromate

51
Cr

37 MBq/ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkromaatti[
51
Cr]
37 MBq/ml
pakkaukseen merkittynä referenssipäivänä
Valmiste sisältää:
3,1–31 mikrog/ml natriumkromaattia.
Kromi-51:n fysikaalinen puoliintumisaika on noin 28 vuorokautta, ja se
hajoaa elektronin sieppauksella lähettämällä
gammasäteilyä, jonka energia on 0,32 MeV.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium: 3,55 mg/ml.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten, liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Natriumkromaatti[
51
Cr]liuosta käytetään _in vitro/ex vivo_ punasolujen merkkaamiseen,
ja se on tarkoitettu
ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Punasolujen merkkaaminen radioisotoopilla tekee mahdolliseksi
PUNASOLUJEN TILAVUUDEN määrittämisen esim.
diagnosoitaessa polysytemiaa, pernan suurentumiseen liittyvää
anemiaa ja plasmavolyymin kasvusta johtuvaa
näennäistä anemiaa. Samoin voidaan tutkia myös PUNASOLUJEN
ELINIKÄÄ hemoglobinopatiassa ja hemolyyttisessä
anemiassa sekä potilailla, joiden verensiirtoedellytykset on
selvitettävä johtuen ilmenneistä
yhteensopimattomuusreaktioista. Solujen merkkaamista kromi-51:llä
voidaan käyttää myös paikallistamaan
soluSEKVESTEREJÄ maksassa ja pernassa varsinkin
splenektomiapotilailla, joilla on kroonista hemolyysia tai
idiopaattinen trombosytopeeninen purppura.
51
Cr-merkattuja punasoluja voidaan käyttää myös kvantifioimaan
kroonista verenhukkaa ruoansulatuskanavassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
AIKUISET
Natriumkromaatti[
51
Cr]liuos on tarkoitettu ainoastaan sellaisten veren punasolujen _in
vitro_ -merkitsemiseen, jotka
annetaan myöhemmin takaisin potilaalle ruiskeena.
Punasolujen tilavuutta ja elinikää koskevissa tutkimuksissa
potilaalta otetaan laskimosta 10–15 ml verta, joka
sentrifugoidaan. Erotettuja punasoluja inku