SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 % 9MG/ML Infuzní roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1322 CHLORID SODNÝ

Mevcut itibaren:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

1322 CHLORID SODNÝ

Doz:

9MG/ML

Farmasötik formu:

Infuzní roztok

Uygulama yolu:

Intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

ELEKTROLYTY

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0235767 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235772 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235773 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235770 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235766 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235771 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235775 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235774 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235768 Velikost balení: 100X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235769 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059403 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075609 Velikost balení: 250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059407 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059399 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075607 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059397 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075611 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059393 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075608 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059401 Velikost balení: 100X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075610 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059406 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059405 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059408 Velikost balení: 1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059400 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059404 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059402 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059409 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059395 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059391 Velikost balení: 100X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-12

Bilgilendirme broşürü

Strana 1 (celkem 7)
sp.zn. sukls294750/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 %
INFUZNÍ ROZTOK
Léčivá látka: Natrii chloridum
.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to Vašemu lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sodium
Chloride BP Baxter 0,9 %
podán
3. Jak Vám bude přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % podáván
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % uchovávat
6. Obsah balení a další informace 1.
CO JE PŘÍPRAV
EK SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 % A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % je roztok chloridu
sodného ve vodě. Chlorid sodný je
chemická látka (často nazývaná „sůl“), která se nachází v
krvi.
Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % se používá:
-
k léčbě ztráty tělesných tekutin (dehydratace)
-
k úpravě rovnováhy elektrolytů
-
jako vehikulum pro intravenózní léčiva
-
ztráty sodíku v těle (deplece sodíku)
-
k podpoře exkrece při léčbě otrav
Situace, které mohou vést ke ztrátě chloridu sodného a vody z
těla:
-
když nemůžete jíst či pít kvůli nemoci nebo po operaci
-
zvýšené pocení kvůli vysoké horečce
-
rozsáhlá ztráta kůže, např. při těžkých popáleninách.
Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % může být použit také
k rozpuštění jiných léčiv k podání v
inf

Ürün özellikleri

Strana 1 (celkem 7)
SP.ZN.SUKLS67866/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SODIUM CHLORIDE BP BAXTER 0,9 % INFUZNÍ ROZTOK
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
1000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 9,0 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % je indikován k náhradě
tekutin, obnově a udržení
koncentrace sodíkových a chloridových iontů.
Užívá se k podpoře exkrece při léčbě otrav.
Může být použit jako vehikulum pro rozpuštění a nitrožilní
podání léků.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový
sodík, zejména u pacientů se zvýšeným
neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené
sekrece antidiuretického hormonu,
SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a
to z důvodu rizika hyponatrémie (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8). U hypotonických roztoků je zvláště
významné monitorovat sérový sodík.
Přípravek Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % má tonicitu 308 mOsm/l
(přibližně).
Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a
klinickém stavu (např. popáleniny,
chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba
má být stanovena po konzultaci
s lékařem se zkušenostmi v intravenózní léčbě (viz body 4.4 a
4.8).
Při použití přípravku Sodium Chloride BP Baxter 0,9 % jako
rozpouštědla pro injekčně podávaná jiná
léčiva je dávkování a rychlost infuze také určována povahou a
dávkovacím schématem předepsaného
léku.
Způsob podání
Roztok je určen pro podání intravenózní infuzí sterilním a
apyrogenním setem za použití aseptické
techniky. Zařízení má být naplněno roztokem k p