Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C07AB07
bisoprolol
2.5mg
film tableta
blister, 2x15kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1107060
REGISTRACIJA
2014-12-10
Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (2,5mg) Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (10mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ SOBYCOR , FILM TABLETA, 2,5 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ SOBYCOR , FILM TABLETA, 5 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ SOBYCOR , FILM TABLETA, 10 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (2,5mg) Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (10mg) 2 od 11 SOBYCOR 2,5 MG FILM TABLETA SOBYCOR 5 MG FILM TABLETA SOBYCOR 10 MG FILM TABLETA BISOPROLOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor 3. Kako se upotrebljava lek Sobycor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sobycor 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-05359- Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (2,5mg) Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (10mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SOBYCOR , FILM TABLETA, 2,5 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ SOBYCOR , FILM TABLETA, 5 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ SOBYCOR , FILM TABLETA, 10 MG _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-05359-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (2,5mg) Broj rešenja: 515-01-05360-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-05361-13-001 od 10.12.2014.za lek Sobycor® film tableta, 30 x (10mg) 2 od 14 1. IME LEKA Sobycor 2,5 mg film tableta Sobycor 5 mg film tableta Sobycor 10 mg film tableta INN: bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata. Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata. Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata. Lista svih pomoćnih supstanci navedena je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Sobycor 2,5 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Sobycor 5 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete, bledo smeđkasto-žute boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. Sobycor 10 mg film tablete: ovalne blago bikonveksne film tablete, bledo smeđkasto-žute boje sa fasetiranim ivicama i utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKA Belgenin tamamını okuyun