SNOXX-MET 2,5 MG/1000 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Linagliptin, Metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD11

INN (International Adı):

Linagliptin, Metformin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
SNOXX-MET 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet, 2,5 mg linagliptin ve 1000 mg metformin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Meglumin (düşük endotoksin), mısır nişastası,
polivinilpirolidon VA
64, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz,
propilen glikol, titanyum dioksit
(E 171), talk, kırmızı demir oksit (E 172).
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SNOXX-MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SNOXX-MET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SNOXX-MET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SNOXX-MET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SNOXX-MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi SNOXX-MET’tir. Açık pembe oval, bikonveks film
kaplı tablettir. Piyasaya 60
tabletlik ambalajlarda sunulur.
Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin.
−
Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4
inhibitörleri)” olarak adlandırılan bir
ila

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm “4.8 Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması”.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SNOXX-MET 2.5 mg/1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her tablet 2,5 mg linagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe oval, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkin Tip 2 diabetes mellitus hastalarının tedavisinde:
SNOXX-MET, tek başına linagliptin veya metformin maksimal dozuna
rağmen veya halen
linagliptin
ve
metformin
kombinasyonu
tedavisi
altında
iken
diyet
ve
egzersiz
yapan
hastalarda glisemik kontrol sağlanamadığı durumlarda endikedir.
SNOXX-MET, metformin ve insülin salgılatıcı oral
antidiyabetiklerin tolere edilebilecek
maksimum dozları ile yeterli kontrol sağlanamayan erişkin
hastalarda, diyet ve egzersize ek
tedavi
olarak
bir
insülin
salgılatıcı
oral
antidiyabetik
ile
kombine
şekilde
(yani,
üçlü
kombinasyon tedavisi) kullanılmak üzere endikedir.
SNOXX-MET, tek başına insülin ve metforminin yeterli glisemik
kontrol sağlayamadığı
erişkin hastalarda, glisemik kontrolü sağlamak amacıyla, diyet ve
egzersize ek olarak insülin
ile kombine tedavi şeklinde (yani, üçlü kombinasyon tedavisi)
uygulanmak üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Normal renal fonksiyonu olan yetişinler (GFR ≥90 mL/dk)
SNOXX-MET
ile
antihiperglisemik
tedavinin
dozu,
hastanın
mevcut
tedavi
rejimine,
etkililiğine ve tolerabilitesine göre bireysel olarak
düzenlenmelidir. Ancak, günlük maksimum
önerilen doz olan linagliptin 5 mg ve metformin hidroklorür 200