SMOFLIPID %20 INFUZYON ICIN EMULSIYON 500 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fat emulsions

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05BA02

INN (International Adı):

fat emulsions

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

yağ emülsiyon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALØMATI 
SMOFLØPØD %20 ØNFÜZYON IÇIN EMÜLSIYON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR 
•
_ETKIN  MADDE:_  Rafine  soya  ya÷ı,  orta  zincirli  trigliseridler,  rafine  zeytin  ya÷ı,  omega-3 
asitlerinden zengin balık ya÷ı  
•
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Gliserol,  yumurta  lesitini,  alfa  tokoferol,  enjeksiyonluk  su,  sodyum 
hidroksit, sodyum oleat 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. SMOFLIPID %20  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SMOFLIPID %20   KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SMOFLIPID %20   NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SMOFLIPID %20 ’NIN  SAKLANMASI _

1. SMOFLIPID %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
Oral  ya  da  enteral  beslenmenin  mümkün  olmadı÷ı,  yeterli  gelmedi÷i  ya  da  uygulamaya  engel 
(kontrendike)  oldu÷u  durumlarda,  sindirim  kanalı  dıúında  herhangi  bir  yolla  (parenteral) 
beslenme rejiminin bir parçası olarak enerji, esansiyel ya÷ asitleri ve omega-3 ya÷ asitleri deste÷i 
sa÷lamak için kullanılır. 
Beyaz,  homojen  emülsiyon  içeren,  tekli  100  ml’lik,  tekli  250  ml’lik  ve  tekli  veya  10’lu  paket 
halinde 500 ml’lik cam úiúelerde sunulmaktadır. 
2. SMOFLIPID %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SMOFLIPID %20’YI AÚA÷IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: 
•
Balık,  yumurta,  soya  veya  yer  fıstı÷ı  proteinine  veya  herhangi  bir  etken  madde  veya 
yardımcı maddeye aúırı duyarlılık, 
•
ùiddetli kanda ya÷ miktarının artıúı (hiperlipidemi). 
•
ùiddetli karaci÷er yetmezli÷i 
•
ùiddetli kan pıhtılaúma (koagülasyon) bozuklukları. 
•
Hemofiltrasyon ya da diyaliz uygulanmayan úiddetli böbrek yetmezli÷i. 
•
Akut úok. 
•
ønfüzyon  tedavisine  uygulamaya  e

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BØLGØSØ
1. BEÙERØ TIBBØ ÜRÜNÜN ADI 
Smoflipid %20 ønfüzyon için Emülsiyon 
2. KALØTATØF VE KANTØTATØF BØLEÙØM 
ETKIN MADDE: 
1000 mL, 
Soya-fasulyesi ya÷ı   

60.0 g 
Orta-zincirli trigliseridler 

60.0 g 
Zeytin ya÷ı, rafine edilmiú   
50.0 g 
Balık ya÷ı, yüksek derece rafine 
30.0 g 
Total enerji:   

8400 kJ/ L= (2000 kcal/L) 
pH:                                                      6.5-8.8 
Teorik osmolarite:                         
273 mosm/L 
YARDIMCI MADDELER:  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. FARMASÖTØK FORMU 
ønfüzyon için emülsiyon 
Beyaz, homojen emülsiyon. 
4. KLØNØK ÖZELLØKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Eriúkinlerde  oral  ya  da  enteral  beslenmenin  mümkün  olmadı÷ı,  yeterli  gelmedi÷i  ya  da 
kontrendike  oldu÷u  durumlarda,  parenteral  beslenme  rejiminin  bir  parçası  olarak,  enerji, 
esansiyel ya÷ asitleri ve omega-3 ya÷ asitleri  deste÷i sa÷lamak için kullanılır. 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ÚEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI÷I VE SÜRESI:
Hastanın  lipid  infüzyon  eliminasyon  kapasitesi,  dozaj  ve  infüzyon  hızını  belirler,  (bkz.  bölüm 
4.4.)  
Standart    doz  1.0-2.0  g  lipid/kg  vücut  a÷ırlı÷ı/gün’e  tekabül  eden  5-10  mL/kg  vücut 
a÷ırlı÷ı/gün’dür.  
Tavsiye edilen infüzyon hızı 0.125 g lipid/kgvücut a÷ırlı÷ı (v.a.)/ saat’e karúılık gelen 0.63 mL 
SMOF/kg v.a./ saat’dir. 0.15 g lipid/kgv.a./ saat’e karúılık gelen 0.75 mL SMOF/kg v.a./ saat’lik 
infüzyon hızı aúılmamalıdır.  
UYGULAMA ÚEKLI: 
Emülsiyon, periferik veya santral bir venden katater aracılı÷ı ile uygulanır.  
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI