SMOF KABIVEN INFUZYONLUK EMULSIYON 1970 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

combinations

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

combinations

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SMOFKABIVEN INFÜZYONLUK EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR
_ _
•
_ETKIN MADDE:_
Alanin, Arjinin, Glisin, Histidin İzolösin, Lösin, Lisin (asetat),
Metionin,
Fenilalanin,
Prolin,
Serin,
Taurin,
Treonin,
Triptofan,
Tirosin,
Valin,
Kalsiyum
klorür
(dihidrat), Sodyum gliserofosfat (hidrat), Magnezyum sülfat
(heptahidrat), Potasyum klorür,
Sodyum asetat (trihidrat), Çinko sülfat (heptahidrat), Glukoz
(monohidrat), Soya fasülyesi yağı
(rafine), Orta zincirli trigliseridler, Zeytin yağı rafine, Balık
yağı (Omega-3 yağ asitlerinden
zengin)(Balıktan elde edilir).
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Gliserol,
Saflaştırılmış
yumurta
fosfolipitleri
(tavuk
yumurtası
kullanılarak üretilir), Tüm-
_rac_
-α-tokoferol, Sodyum hidroksit, Sodyum oleat, Glasiyal asetik
asit, Hidroklorik asit, Azot, Enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_SMOFKABIVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SMOFKABIVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SMOFKABIVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SMOFKABIVEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SMOFKABIVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SMOFKABIVEN kan içine damlalar halinde intravenöz infüzyon
şeklinde verilen, infüzyon
için hazırlanmış bir emülsiyondur. Ürün 493 ml, 986 ml, 1477
ml, 1970 ml ve 2463 ml ambalaj
boyutlarındaki plastik torba içinde, amino asitler (proteinlerin
yapımında kullanılan öğeler),
glukoz (karbonhidratlar), lipidler (yağlar) ve tuzlar (elektrolitler)
içerir ve yetişkinlere ve 2 yaş
ve üzeri çocuklara verilebilir.
Glukoz ve amino asit çözeltileri berrak, renksiz ila hafif sarı
renktedirler ve partikül içermezler.
Lipit emülsiyonu beyaz ve homojendir.
Balıktan elde edilen omega 3 yağ asitlerinden zengin balık
yağıiçermektedir.
Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta
fosfolipidi içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYU

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SMOFKABİVEN infüzyonluk emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
SMOFKABİVEN üç odalı torba sisteminden oluşmaktadır. Her torba,
ambalaj büyüklüğüne
göre aşağıdaki kısmi hacimleri içermektedir. 493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
HER 1000 ML
Elektrolit içeren amino 250 ml
asit çözeltisi
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukoz %42 149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Yağ emülsiyonu 94 ml 188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Bu aşağıdaki toplam bileşime karşılık gelir:
ETKIN MADDELER:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
HER 1000 ML
Alanin 3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arjinin 3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glisin 2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin 0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
İzolösin 1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Lösin 1,9 g
3.7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lizin (asetat) 1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionin 1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenilalanin 1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin 2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin 1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin 0,25 g
0,50 g
0.75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonin 1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Triptofan 0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tirozin 0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin 1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Kalsiyum klorür 0,14 g
(dihidrat)
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Sodyum gliserofosfat 1,1 g
(hidrat)
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Magnezyum sülfat 0,30 g
(heptahidrat)
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Potasyum klorür 1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Sodyum asetat 0,9 g
(trihidrat)
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Çinko sülfat 0,0033 g
(heptahidrat)
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
Glukoz (monohidrat) 63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Soya fasülyesi yağı (rafine) 5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
2
Orta zincirli trigliseridler 5,6 g
11,3 g
16.,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Zeytin yağı, rafine 4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,