SLOXACİN 400 MG/200 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 200 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

Ciprofloxacin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA
ILTIHAPLANMA
VEYA
YIRTILMA),
PERİFERAL
NÖROPATİ
(MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE
HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ
(MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR
TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
SLOXACİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve
geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı, şişme
ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku
(tendon) yırtılması (belirtileri
kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir).
o
Merkezden
uzak
sinirlerde
herhangi
bir
nedenle
görülen
bozukluklar
–
duyu
kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma ile
uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir).
o
Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri
hayal görme (halüsinasyon),
endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı
ve zihin karışıklığı (konfüzyon olabilir).
SLOXACİN
kullanımı
sırasında
bu
istenmeyen
etkilerden
herhangi
biri
sizde
gerçekleşirse
SLOXACİN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.
•
SLOXACİN’in içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dahil
olmak üzere florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler,
myastenia
gravisli
(kas
güçsüzlüğüne
sebep
olan
bir
hastalık)
hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir
kas güçsüzlüğü hastalığınız var ise
SLOXACİN kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
•
SLOXACİN’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SLOXACİN 400mg/200mL IV infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
200 mL’lik infüzyon çözeltisi; 400 mg siprofloksasin (her 1
mL’de 2 mg siprofloksasin
içerir).
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür: 1800 mg (30,8 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Elektrolit yoğunlukları (Litrede)
Sodyum: 154 mmol = 154 mEq
Klorür: 154 mmol = 154 mEq
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi.
Renksizden açık sarı renge kadar, berrak çözelti.
İnfüzyonluk çözeltinin pH değeri 3,5 ila 4,6 aralığındadır.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
SLOXACİN dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SLOXACİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SLOXACİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirilebilir.
Bilinen
myasthenia
gravis
öyküsü
olanlarda
SLOXACİN kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SLOXACİN’in
de
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FySHY3M0Fyak1Uak1UQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 26
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN