Skinoren Rosacea 150 mg/g Żel

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Acidum azelaicum

Mevcut itibaren:

LEO Pharma A/S

ATC kodu:

D10AX03

INN (International Adı):

Acidum azelaicum

Doz:

150 mg/g

Farmasötik formu:

Żel

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990707843

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SKINOREN ROSACEA
150 mg/g żel
_Acidum azelaicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Skinoren Rosacea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinoren Rosacea
3.
Jak stosować lek Skinoren Rosacea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Skinoren Rosacea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SKINOREN ROSACEA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Skinoren Rosacea zawiera jako substancję czynną kwas azelainowy
i jest przeznaczony do
stosowania miejscowego na skórę w leczeniu trądziku różowatego.
Jest on stosowany w celu
zmniejszenia zapalnych grudek i krost na twarzy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SKINOREN ROSACEA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SKINOREN ROSACEA
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas
azelainowy lub na którykolwiek z
pozostałych składników leku Skinoren Rosacea (patrz punkt 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmownia leku Skinoren Rosacea należy
zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Lek Skinoren Rosacea jest przeznaczony tylko do stosowania miejscowego
na skórę. Należy
zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu leku z oczami, jamą
ustną i innymi błonami śluzowymi.
W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami,

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Skinoren Rosacea 150 mg/g żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 150 mg kwasu azelainowego (
_Acidum azelaicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
kwas benzoesowy 1 mg/g żelu
glikol propylenowy 120 mg/g żelu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Biały lub żółtawo-biały, nieprzezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie trądziku różowatego grudkowo-krostkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Skinoren Rosacea jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania na skórę.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Skinoren Rosacea należy nanosić na zmienione
chorobowo miejsca na skórze dwa
razy na dobę (rano i wieczorem) i delikatnie wetrzeć w skórę.
Około 0,5 g (= 2,5 cm) żelu wystarcza na pokrycie całej powierzchni
twarzy.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Skinoren Rosacea nie jest zalecany do stosowania u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
w leczeniu trądziku różowatego.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów w wieku
powyżej 65 lat.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
Sposób podawania
2
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Skinoren Rosacea należy
dokładnie oczyścić skórę wodą
i wysuszyć. Można użyć łagodnego środka do mycia skóry.
Nie należy używać opatrunków okluzyjnych i opatrunków
osłaniających. Po nałożeniu żelu należy
umyć ręce.
Ważne jest regularne stosowanie produktu leczniczego Skinoren Rosacea
przez cały okres leczenia.
Okres stosowania produktu leczniczego Skinoren Rosacea u
poszczególnych pacjentó