Skinoren 200mg/g krem

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

azelainska kiselina

Mevcut itibaren:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

D10AX03

INN (International Adı):

azelainska kiselina

Doz:

200mg/g

Farmasötik formu:

krem

Paketteki üniteler:

tuba, 1x30g

Sınıf:

R

Tarafından üretildi:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.

Ürün özeti:

JKL: 4155531

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-25

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016. za lek Skinoren
®
, krem, 1 x 30 g, (200 mg/g)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
SKINOREN
®
, KREM, 200 MG/G,
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G
Proizvođač:
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
Adresa:
VIA E. SCHERING 21, SEGRATE, MILANO, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88 B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016. za lek Skinoren
®
, krem, 1 x 30 g, (200 mg/g)
2 od 7 SKINOREN
®
, 200 MG/G, KREM AZELAINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Skinoren i čemu je namenjen?
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Skinoren?
3.
Kako se upotrebljava lek Skinoren?
4.
Moguća neželjena dejstva.
5.
Kako čuvati lek Skinoren?
6.
Dodatne informacije.
Broj rešenja: 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016. za lek Skinoren
®
, krem, 1 x 30 g, (200 mg/g)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK SKINOREN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Skinoren, krem sadrži aktivnu supstancu azelainsku kiselinu i
koristi se za lokalnu terapiju akni (_acne _
_vulgaris_).
Skinoren krem treba da se koristi samo za lečenje akni. Ne smete da
koristite ovaj lek za lečenje bilo kog drugog
stanja kože.
Azelainska kiselina inhibira rast bakterije_ Propionibacterium acnes
_koja ima osnovnu ulogu u nastajanju akni.
Azelainska kiselina takođe smanjuje rast keratinocita (vrsta ćelija
kože) koje čine otvrdli sloj kože i zatvaraju
pore kože dovodeći do formiranja mitesera i bubuljica.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016. za lek Skinoren
®
, krem, 1 x 30 g, (200 mg/g)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SKINOREN
®
, KREM, 200 MG/G,
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G
Proizvođač:
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
Adresa:
VIA E. SCHERING 21, SEGRATE, MILANO, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88 B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016. za lek Skinoren
®
, krem, 1 x 30 g, (200 mg/g)
2 od 7
1. IME LEKA
Skinoren
®
, 200 mg/g, krem
INN:
azelainska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 200 mg (20% m/m) azelainske kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzojeva kiselina;
propilenglikol.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem je jednoličnog izgleda, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna terapija_ acne vulgaris_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Skinoren krem treba da se nanese na obolele delove kože dva puta
dnevno (ujutru i uveče) i blago utrlja u kožu.
Oko 2,5 cm (približno 0,5 g) krema je dovoljno za celu površinu
lica. Ukoliko su aknama zahvaćene i druge
oblasti kože, sem lica, na primer grudi i leđa, količinu krema
treba prilagoditi zahvaćenim površinama.
Pacijentima koji imaju osetljivu kožu se savetuje primena krema
Skinoren samo jednom dnevno (uveče) tokom
prve nedelje lečenja, a zatim se nastavlja sa primenom dva puta
dnevno.
Pre nanošenja Skinoren krema, koža treba dobro da se očisti
običnom vodom i osuši. Može da se koristi blago
sredstvo za čišćenje kože.
Dužina primene Skinoren krema može da varira od pacijenta do
pacijenta i takođe zavisi od ozbiljnosti akni.
Uopšte uzev, očigledno poboljšanje postaje uočljivo otprilike
posle 4 nedelje. Za postizanje najboljih rezultata,
Skinoren krem treba da se koristi bez prekida u trajanju od više
meseci (vidite deo 5.1 Farmakodinamski
podaci).
Važno je redovno korišćenje Skinoren krema sve vreme u toku
lečenja. Međutim,