Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sitagliptina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
A10BH01
Sitagliptina
50 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5819347 CNPEM: 50112716 CHNM: 10086421 Temporariamente indisponível
Autorizado
2021-08-02
APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sitagliptina Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sitagliptina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Pharmakern 3. Como tomar Sitagliptina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Sitagliptina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sitagliptina Pharmakern e para que é utilizado Sitagliptina Pharmakern contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico. O que é a diabetes tipo 2? A diabetes tipo 2 é um Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sitagliptina Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película redondo, de cor rosa pálido, com “50” numa face e ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Pharmakern está indicado para melhorar o controlo da glicemia: Em monoterapia: • Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o exercício isoladamente e para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a contraindicações ou intolerância. Em terapêutica oral dupla em associação com: • metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia. • uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma dose máxima tolerada de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia e quando a metformina é inapropriada devido a contraindicação ou intolerância. APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED • um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPARg) (i.e. uma tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPARg é apropriada e a dieta e o exercício associados ao agonista do PPARg isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia. Em terapêutica oral tripla em associação com: • uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcionam o adequado controlo da glicemia. • um agonista do PPARg e a metformina Belgenin tamamını okuyun