Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O
Mylan Germany GmbH (8185157)
100 mg
Filmtablette
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 113,374 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-01-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Mylan beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Mylan enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP-4-Hemmer ( _Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_ ) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit _Typ-2-Diabetes. _ Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckers Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 25 mg Sitagliptin. Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 50 mg Sitagliptin. Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O, entsprechend 100 mg Sitagliptin. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Runde, bikonvexe rosafarbene Filmtablette mit „M“ auf der einen Seite und „SL1“ auf der anderen Seite, 6,2 mm Durchmesser. Runde, bikonvexe hellbraune Filmtablette mit „M“ auf der einen Seite und „SL2“ auf der anderen Seite, 8,1 mm Durchmesser. Runde, bikonvexe braune Filmtablette mit „M“ auf der einen Seite und „SL3“ auf der anderen Seite, 10,1 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Mylan indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. • einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. • einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma (PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten angebracht ist und Diät und Bewegung plus Monotherapie mit einem PPARγ-Agonisten den Blutzucker nicht ausreichend senken. Als orale Dreifachtherapie in Kombination mit: • Belgenin tamamını okuyun