Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg – Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

A10BD07

INN (International Adı):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2021-04-01

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ
® 50 MG/850 MG – FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ
® 50 MG/1000 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin und Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metformin Sandoz enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und
Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
•
Sitagliptin
gehört
zur
Klasse
der
als
DPP-4-
Hemmer
(_Dipeptidyl-Peptidase-4-_
_Inhibitoren_) bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Diese Wirkstoffe wirken zusammen, um bei erwachsenen Patienten mit
einer bestimmten Form
der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird,
den Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit
gebild

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin Sandoz
®
50 mg/850 mg – Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz
®
50 mg/1000 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg – Filmtabletten:
Hellorange, ovale, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10x20 mm), mit
der Prägung „SM 2“ auf
einer Seite.
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg – Filmtabletten
Hellrote, ovale, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,5x21 mm), mit
der Prägung „SM 3“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin Sandoz ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur
Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin
Sandoz
ist
in
Kombination
mit
einem
Sulfonylharnstoff
(z.
B.
als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination
aus
der
jeweils
höchsten
vertragenen
Dosis
von
Metformin
und
eines
Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metformin Sandoz ist als Dreifachtherapie in Kombination
mit einem Peroxisom-
Proliferator-aktivierte-Rezeptoren (PPARγ)-Agonisten (d. h. einem
Thiazolidindion) zusätzlich
zu Diät und Bewegung b