Sitagliptin Krka 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Sitagliptin

Mevcut itibaren:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC kodu:

A10BH01

INN (International Adı):

Sitagliptin

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 169606), 98 (VNR-numero: 086441) Ei kaupan: 14, 30, 56, 60, 90

Reçete türü:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 56, 60, 90

Terapötik alanı:

sitagliptiini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0887

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2020-05-14

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN KRKA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Krka -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin
Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Krka -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu
DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa, joita ehkä
jo käytät diabeteksen

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Krka 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Sitagliptin Krka 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg sitagliptiinia.
_Sitagliptin Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sitagliptiinia.
_Sitagliptin Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletit)
_Sitagliptin Krka 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Vaaleanpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
merkintä K25 (halkaisija noin 7 mm, paksuus 2,0–3,2 mm).
_Sitagliptin Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Vaalean oranssi, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on merkintä K ja toisella
puolella merkintä 50 (halkaisija noin
9 mm, paksuus 2,8–3,8 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_ _
_Sitagliptin Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Ruskeanoranssi, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on merkintä K ja toisella
puolella merkintä 100 (halkaisija
noin 11 mm, paksuus 3,3–4,5 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Krka on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
-
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole
tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden
vuoksi tai metformiini ei ole sied