Sitagliptin HEC Pharm 50 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Sitagliptinphosphat-Monohydrat

Mevcut itibaren:

HEC Pharm GmbH (8135805)

INN (International Adı):

Sitagliptin Phosphate Monohydrate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Sitagliptinphosphat-Monohydrat (34150) 64,26 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-12

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN HEC PHARM 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin HEC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin HEC beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin HEC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin HEC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SITAGLIPTIN HEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin HEC enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP4-
Hemmer (
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes._
_ _
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Met

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin HEC Pharm 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat-Monohydrat, entsprechend 50
mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Sitagliptin 50 mg Filmtabletten: Runde, weiße Filmtablette mit der
Prägung "L77" auf
einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
HEC indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als
MONOTHERAPIE
:
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
Als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
•
einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor
gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h.
einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten
angebracht ist und Diät
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und
Bewegung
plus
Monotherapie
mit
einem
PPARγ-Agonisten
den
Blutzucker
nicht
ausreichend senken.
Als
ORALE DREIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:
•
einem
Sulfonylharnstoff
und
Metformin,
wenn
Diät
und
Bewegung
plus
eine
Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln den Blutzucker nicht
ausreichend senken.
•
einem
PPARγ-Agonisten
und
Metformin,
wenn
die
Anwendung
eines
PPARγ-
Agonisten
angebracht ist und Diät und Bewegung plus eine Zweifachtherapie mit
diesen
Arzneimitteln den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Sitagliptin HEC ist auch zusätzlich zu Insul