Sitagliptin Avansor 50 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Mevcut itibaren:

Avansor Pharma Oy

ATC kodu:

A10BH01

INN (International Adı):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,69 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-20

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN AVANSOR 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN AVANSOR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Sitagliptin Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Avansor
3. Hur du tar Sitagliptin Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sitagliptin Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SITAGLIPTIN AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Avansor innehåller den aktiva substansen sitagliptin
vilken tillhör en grupp av läkemedel som
sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ
2. Dessa kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar mängden
socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund av din
typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske redan tar
för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte
bildar tillräcklig mängd insulin och det insulin

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Avansor 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Avansor 100 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 50 mg tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat
motsvarande 50 mg sitagliptin.
Varje 100 mg tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat
motsvarande 100 mg sitagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
50 mg tablett: Rund, orange, konvex filmdragerad tablett märkt
”50” på ena sidan. Tablettens diameter är 8
mm.
100 mg tablett: Rund, orange, konvex filmdragerad tablett märkt
”100” på ena sidan. Tablettens diameter är
10 mm.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sitagliptin Avansor är indicerat för behandling av vuxna patienter
med diabetes mellitus typ 2 för att
förbättra den glykemiska kontrollen:
som monoterapi
•
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka metformin
är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
som kombinationsterapi med
•
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
•
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en sulfonureid i
monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för
vilka metformin är olämpligt på grund av
kontraindikationer eller intolerans.
•
en PPARγ (peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist
(t ex tiazolidindion) i de fall där
en PPARγ-agonist är lämplig och kost och motion tillsammans med en
PPARγ-agonist i monoterapi inte
ger tillfredställande glykemisk kontroll.
som trippel kombinationsterapi med
•
en sulfonureid och metformin i de fall där kost och motion
tillsammans med kombinationsbehandling
med dessa två läkemedel inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll.
•
en PPARγ-agonist och metformin i de fall