SISTECS 300 MG/3 ML ÇÖZELTI, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01 

INN (International Adı):

acetylcysteine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SİSTECS
® 300 MG/3 ML ÇÖZELTI
STERIL
TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMUSKÜLER), SOLUNUM
YOLUNA (INHALASYON)
VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampulde 300 mg asetilsistein.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK
doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _SİSTECS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2._ SİSTECS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _SİSTECS NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _SİSTECS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİSTECS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİSTECS 300 mg asetilsistein içeren 10 ampullük ambalajlarda
bulunur.
SİSTECS, etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
SİSTECS
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu
parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
SİST

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİSTECS
®
300 mg/3 ml çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA
3,00 mg
Sodyum hidroksit
73,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz, sülfür kokulu çözelti ihtiva eden amber renkli
cam ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİSTECS yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda SİSTECS için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
•
Parenteral uygulama:
SİSTECS derin intramusküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde
günde
1
veya
2
kez
1
ampul,
çocuklarda
ise
2
eşit
dozda
toplam
15-30 mg/kg/gün önerilir (bkz. “Uygulama şekli”).
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
•
İnhalasyon yoluyla uygulama:
SİSTECS nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik
nebulizer ve intermitan
pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.
Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile
nebulize edilir. Doz aralığı ve doz
miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden
düzenlenebilir.
2
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda
kullanılmalıdır. Kistik
fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.
•
İntratrakeal uygulama:
Trakeostomili hastaların rutin bakımında SİSTECS her 1-4 saatte
bir 1-2 ml trakeostomi içine
uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası durumlarda
perkütan intratrakeal kateter
ile SİSTECS her 1-4 saatte bir 2-4 ml uygulanabilir.
Parasetamol zehirlenmes