SIRDALUD MR 6 MG 10 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

TIZANIDIN HCL

Mevcut itibaren:

NOVARTIS

ATC kodu:

M03BX02

INN (International Adı):

TIZANIDINE HCL TO

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tizanidine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

 
1 

KULLANMA TALİMATI 

SIRDALUD
®
 MR 6 MG MIKROPELLET KAPSÜL  
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 


  ETKIN MADDE: 6 mg tizanidine eşdeğer 6.864
mg tizanidin hidroklorür içermektedir. 


YARDIMCI  MADDELER:  Hidroklorik  asit,  etil  selüloz,  şellak,  talk,  mısır  nişastası,  sukroz, 
jelatin, titanyum dioksit (E 171), siyah demir oksit (E 172), saf su, N-butil alkol, propilen 
glikol, izopropil alkol, denatüre alkol. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu  ilaç  kişisel  olarak  sizin  için  reçete  edilmiştir,  başkalarına  vermeyiniz.  Bu  ilacın _
_kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1.  SIRDALUD_

_ MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  SIRDALUD_

_ MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  SIRDALUD_

_ MR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  SIRDALUD_

_ _
_MR’IN  SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.   SIRDALUD

 MR_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


  SIRDALUD  MR,  10  adet  mikropellet  kapsül  içeren  blister  ambalajda  takdim 
edilmektedir. 

  Her bir kapsül, 6 mg tizanidine eşdeğer 6.864
mg tizanidin hidroklorür içerir.  

  SIRDALUD  MR’ın 

Ürün özellikleri

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

SIRDALUD
®
 MR 6 mg mikropellet kapsül  

2 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
Bir mikropellet kapsül 6 mg tizanidine eşdeğer 6.864
mg tizanidin HCl içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sukroz  

116.60 mg 

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 

3 
FARMASÖTİK FORM 
Mikropellet kapsül 

Kapsül kapağı ve gövdesi beyaz renkli, kapsül kapağında gri renkte “Sirdalud” ile gövdesinde 
gri renkte “6 mg” baskısı yer alan mikropellet kapsüller. 

4 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

NÖROLOJIK BOZUKLUKLARA BAĞLI SPASTISITENIN TEDAVISINDE: 
- 
Örneğin  multipl  skleroz,  kronik  myelopati,  omuriliğin  dejeneratif  hastalıkları, 

serebrovasküler olaylar ve serebral palsi. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
SIRDALUD dar bir terapötik indekse ve tizanidin plazma konsantrasyonları açısından yüksek 
bir hastalar arası değişkenliğe sahiptir; bu durum hastaya özgü doz ayarlaması ihtiyacına yol 
açmaktadır. 
Günde  üç  kere  2  mg  düşük  başlangıç  dozu  advers  etkiler  açısından  riski  en  aza  indirebilir. 
Doz bireysel hasta gereksinimlerine uygun olarak dikkatli bir
şekilde arttırılmalıdır. 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 

_-_Nörolojik bozukluklara bağlı spastisite:  Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 6 mg’lık bir 
kapsüldür;  gerektiğinde  günlük  doz    her  yarım  haftada  veya  her  hafta  6  mg’lık  1  kapsül 
arttırılabilir.  Mutad doz günde 6 – 24 mg arasında değişmektedir. Klinik deneyimlere göre, 
günde bir kez, iki 6 mg  kapsü