SIRDALUD 2 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tizanidin

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX02

INN (International Adı):

Tizanidine on

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tizanidine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/7
KULLANMA TALİMATI
SIRDALUD
 2 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
ETKIN
MADDE:
2
mg
tizanidine
eşdeğer
miktarda
2,288
mg
tizanidin
hidroklorür
içermektedir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), stearik asit, mikrokristalin
selüloz (avicel PH 102), susuz laktoz (sığır kaynaklı).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SIRDALUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SIRDALUD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SIRDALUD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SIRDALUD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SIRDALUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SIRDALUD,
30
adet
tablet
içeren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir.
Ürün
bileşimindeki susuz laktoz sığır kaynaklıdır.
•
Her bir tablet, 2 mg tizanidine eşdeğer miktarda 2,288 mg tizanidin
hidroklorür içerir.
•
SIRDALUD’un
etkin
maddesi
tizanidin,
santral
etki
gösteren
bir
çizgili
kas
gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve
aşırı kas kasılmasını
azaltır.
•
SIRDALUD tabletler, omurga hastalıklarıyla ilişkili (örneğin bel
ağrısı, boyun tutulması
gibi) ya da ameliyatlardan (örneğin disk kayması ya da kalçadaki
kronik iltihaplı
hastalık gibi) sonra görülen istemsiz ağrılı kas
kasılma

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SIRDALUD

2 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her
bir
tablet,
2
mg
tizanidine
eşdeğer
miktarda
2.288
mg
tizanidin
hidroklorür
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (sığır kaynaklı)
80 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Kenar eğimli, yuvarlak, düz, bir yüzünde bölme çentiği ve
“OZ” harfleri basılı beyaz ila
beyazımsı tabletler.
Çentikli tabletler iki yarıya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ağrılı kas spazmların tedavisinde:
-
Omurgadaki statik ve fonksiyonel bozukluklarla beraber görülen
(servikal ve lomber
sendromlar).
-
İntervertebral
disk
hernisi
veya
kalçadaki
osteoartrit
gibi
durumların
ameliyatı
sonrasında görülen.
_ _
Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitenin tedavisinde:
- Örneğin multipl skleroz, beyin hasarı ve omurilik hasarı
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
SIRDALUD
®
dar bir terapötik indekse ve tizanidin plazma konsantrasyonları
açısından
hastalar arası yüksek bir değişkenliğe sahiptir; bu durum hastaya
özgü doz ayarlaması
ihtiyacına yol açmaktadır.
2 mg düşük başlangıç dozu advers etkiler açısından riski en
aza indirebilir. Doz bireysel
hasta gereksinimlerine uygun olarak dikkatli bir şekilde
arttırılmalıdır.
Sayfa 2 / 12
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
_- _
Ağrılı kas spazmlarının tedavisinde normal doz günde 3 kere 2-4
mg tablet. Ciddi
vakalarda gece yatmadan önce 2-4 mg'lık ilave bir doz alınabilir.
_ _
_- _
Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitede: Başlangıçta günlük
doz, 3 defada alınacak
toplam 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz giderek her yarım haftada veya
her haftada 2-
4 mg artırılabilir. Tedavide optimum terapötik yanıt, genellikle
eşit aralıklarla 3 veya
4 defada alınan günlük toplam 12-24 mg arasındaki dozla erişilir.
G