SIPROZONE 500 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET,20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ornidazol-siprofloksasin hcl

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01RA12

INN (International Adı):

ornidazole-ciprofloxacin HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT (TENDON İLTİHABI) VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL
NÖROPATİ
(PERİFERAL
SİNİR
BOZUKLUĞU),
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (KAS GÜÇSÜZLÜĞÜNE YOL
AÇAN BİR
HASTALIK) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
SİPROZONE da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
•
Tendinit (tendon yangısı) ve tendon yırtılması
•
Periferal nöropati (periferal sinir bozukluğu)
•
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROZONE
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPROZONE
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
(kas
güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen
myastenia gravis öyküsü olanlarda SİPROZONE kullanımından
kaçınılmalıdır.
•
SİPROZONE’un
da
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa kullanılabilir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Komplike olmayan üriner enfeksiyon (komplike olmayan idrar yolu
enfeksiyonu)
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2 / 11
SİPROZONE 500 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet, 500 mg siprofloksasine eşdeğer 556.0 mg
siprofloksasin hidroklorür ve
500 mg ornidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
povidon
K-30,
mısır
nişastası,
kolloidal
anhidrus
silika,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
metil
selüloz,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Dah

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
SİPROZONE da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
•
Tendinit ve tendon yırtılması
•
Periferal nöropati
•
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROZONE
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPROZONE da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SİPROZONE
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPROZONE’un
da
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa kullanılabilir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPROZONE 500 mg/500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siprofloksasin hidroklorür
556.0 mg (500 mg siprofloksasin’e eşdeğer)
Ornidazol
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
30.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık sarı renkli oblong film kaplı tablet
2 / 25
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BU ENDIKASYONLARDA ANCAK ANTIBIYOGRAMLA KANITLANMASI, DIĞER
ALTERNATIF TEDAVILERIN
UYGULANAMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE
KULLANILABILIR.
SİPROZONE 500 mg/500 mg Film Kapl