SIPRAKTIN 2 MG /5 ML SURUP, 240 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siproheptadin hidroklorür

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX02

INN (International Adı):

siproheptadin hidroklorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

difenhidramin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1964-02-03

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
SİPRAKTİN
® 2 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’lik ölçek 2 mg siproheptadin HCl içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
sodyum
sakkarin,
metilparaben
(E218),
propilparaben
(E216), gliserin, kinolin sarısı, nane esansı, etil alkol,
deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç_ _hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİPRAKTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SİPRAKTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SİPRAKTİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SİPRAKTİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİPRAKTİN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
SİPRAKTİN, sistemik antihistaminikler grubundan bir etkin madde olan
siproheptadin HCl
içerir.
SİPRAKTİN, 5 ml’lik bir ölçeğinde 2 mg siproheptadin HCl
içeren şurup halinde kullanıma
sunulmuştur.
SİPRAKTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete
edilebilir:
•
Alerjik deri hastalıkları, ürtiker, egzama, nörodermatit
(sinirlere bağlı oluşan bir deri
hastalığı) ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları
•
Anjiyoödem (Quincke ödemi) (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
•
Alerjik, vernal konjonktivit (ilkbaharda görülen, gözün
konjonktiva tabakasının iltihabı)
•
Vazomotor rinit (alerjik olmayan burun akıntısı), yıllık ve
mevs

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPRAKTİN
®
2 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml şurup 2 mg siproheptadin HCI içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etil alkol
312,5 mg
Sukroz
1667 mg
Metilparaben (E218) 3 mg
Propilparaben (E216) 1 mg
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, sarı renkli nane kokulu şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Alerjik deri hastalıkları, ürtiker, egzama, nörodermatit ve diğer
kaşıntılı deri hastalıkları
•
Anjiyoödem (Quincke ödemi)
•
Alerjik,vernal konjonktivit
•
Vazomotor rinit, saman nezlesi
•
İlaç ve besinlere bağlı alerjik deri ve sindirim yolu
reaksiyonları
•
Alerjen madde inhalasyonları ile ilgili aşırı duyarlılık
•
Kan ve plazma transfüzyonları ile ilgili alerjik durumlar
•
Soğuk alerjileri ve dermatografizm
•
Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan alerjik
dermatitler
•
Su çiçeği gibi kaşıntılı hastalıklar
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklarda:
2-6 yaş arasında günde 2 veya 3 defa 1 ölçek (2 mg) önerilir.
Günlük doz 12 mg’ı aşmamalıdır.
7-14 yaş arasında günde 2 veya 3 defa 2 ölçek (4 mg)
verilmelidir.
Günlük doz 16 mg’ı aşmamalıdır.
Hastanın vücut ağırlığına ve ilaca cevabına göre doz
ayarlaması yapılmalıdır.
Yetişkinlerde:
Erişkinlerde günlük doz 0,5 mg/kg’ı ve 32 mg’ı geçmemelidir.
2
Terapötik sınırlar 4 ila 20 mg arasındadır; hastaların büyük
çoğunluğu günde 12 ila 16 mg’a
ihtiyaç duyarlar. Bazı özel hastalar uygun bir tedavi için 32
mg’a dahi ihtiyaç duyabilir.
Günde 3 defa 4 mg (2 ölçek)’lik bir dozla başlanması ve daha
sonra hastanın ağırlığına ve
cevabına göre dozun ayarlanması önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır (ölçekli kaşığıyla önerilen miktarlarda
alınır).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Normal siprohepta