SINGULAIR 5 MG ÇİĞNEME TABLETİ, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SINGULAIR
® 5 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg montelukast (5.2 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
kırmızı
demir oksit (E172),
_ _
kroskarmelloz sodyum, kiraz aroması, aspartam, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. SINGULAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SINGULAIR'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SINGULAIR_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SINGULAIR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SINGULAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SINGULAIR
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
solunum yollarının daralmasına ve
şişmesine neden olur. SINGULAIR, lökotrienleri engelleyerek astım
belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman
nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir).
SINGULAIR inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
SINGULAIR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda astımın tedavisinde
kullanılır.
S

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINGULAIR
®
5 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast.....................................5 mg (5,2 mg
montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam.............................1.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Pembe, yuvarlak, 9.5 mm çapında, bir tarafında SINGULAIR diğer
tarafında MSD 275 baskılı
bikonveks şeklinde tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SINGULAIR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir.
SINGULAIR 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda
mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-14
yaş
arası
pediyatrik
hastalarda
doz
günde
1
defa
5
mg
çiğneme
tabletidir.
Tabletler
yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda,
yiyeceklerden 1 saat önce veya
2 saat sonra alınmalıdır.
6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım
SINGULAIR günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için SINGULAIR günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
6 - 14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı
_ _
hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet
5 mg çiğneme
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
_Genel öneriler _
Astım parametreleri üzerinde SINGULAIR’in terapötik etkisi bir
gün içinde başlar.
2
•
Hastalara,
astım
kontrol