Singulair 10 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Montelukastnatrium

Mevcut itibaren:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast sodium

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 98 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SINGULAIR 5 MG TYGGETABLETT
SINGULAIR 10 MG TABLETT, FILMDRASJERT
MONTELUKAST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller
barnet ditt sine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Singulair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Singulair
3.
Hvordan du bruker Singulair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Singulair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Singulair er og hva det brukes motHva Singulair er
Singulair er en leukotrienreseptorantagonist som blokkerer en gruppe
stoffer som kalles leukotriener.
Hvordan Singulair virker
Leukotrienene forårsaker forsnevring og oppsvulming av luftveiene i
lungene. Ved å blokkere
leukotrienene forbedrer Singulair astmasymptomene og hjelper til med
å kontrollere astmaen.
Leukotrienene forårsaker også allergiske symptomer. Blokkering av
leukotrienene forbedrer
sesongrelaterte allergiske symptomer (også kjent som høysnue eller
sesongrelatert allergisk rhinitt).
Når Singulair skal brukes
•
Singulair brukes til behandling av astma hos pasienter hvor annen
astmabehandling ikke har gitt
tilstrekkelig effekt og som trenger tilleggsbehandling.
•
Singulair brukes også ved symptomlindring av sesongrelatert allergi.
•
Singulair 5 mg tyggetabletter kan også være et behandlingsalternativ
til lavdose
inhalasjonsste

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Singulair
10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer
10,0 mg montelukast.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 89,3 mg laktosemonohydrat i hver tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Beige, avrundet kvadratisk, størrelse 7,9 mm x 7, 9 mm med SINGULAIR
preget på den ene siden, og
MSD 117 på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende

2-agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Astma _
Dosen bør tas om kvelden.
_Voksne og ungdom over 15 år:_
10 mg (1 tablett) en gang daglig.
_Sesongrelatert allergisk rhinitt_
Doseringstidspunkt kan individualiseres slik at det passer den enkelte
pasients behov.
_Voksne og ungdom over 15 år:_
10 mg (1 tablett) daglig.
Generelle anbefalinger
_ _
Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en
dag. Pasientene bør informeres om at
Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder
med forverring av sykdommen.
Singulair skal tas en gang daglig, alene eller sammen med mat.
Singulair skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som
inneholder det samme virkestoffet,
montelukast.
Det er ikke nødvendig med dosejustering for eldre, pasienter med
nedsatt nyrefunksjon eller ved mild
til moderat leversykdom. Det finnes ikke data for pasienter med
alvorlig nedsatt leverfunksjon. Dosen
er den samme både for mannlige og kvinnelige pasienter.
_ _
2
Behandling med Singulair i forhold til andre astmabehandlinger
Når behandling med Singulair brukes som tilleggsbehandling til
inhalasjonssteroider, bør ikke
Singulair erstatte inhalasjonssteroider brått (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Singulair 10 mg table