Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI SINECOD 50 MG DEPO TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (sığır kaynaklı), tartarik asit, povidon K30, hidroksipropil metil selüloz, eudragit (L-100-55 ve NE-30-D), koloidal silika, magnezyum stearat, hidrojenize kastor yağı, polisorbat 80, talk, demir oksit kırmızı, eritrosin alüminyum lake, titanyum dioksit (E171) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SINECOD’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SINECOD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SINECOD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/6 1. SİNECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİNECOD, etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, depo tablet formunda bir ilaçtır. • SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • SINECOD depo tabletler, tuğla kırmızısı renginde, yuvarlak bikonveks tabletler olup, bir yüzünde “PT” diğer yüzünde Zyma (iki üçgen) baskısı bulunmaktadır. • SİNECOD depo tablet, 10 ve 20 depo tablet içeren blister ambalajda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. • SİNECOD depo tablet, • Çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksü Belgenin tamamını okuyun
_ _ _ _1/8_ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SINECOD 50 mg depo tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Hidrojenize kastor yağı ………………… 15,0 mg Laktoz (sığır kaynaklı)………….…..…... 92,97 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Depo tablet Tuğla kırmızısı, laklı, yuvarlak, bikonveks tabletler, bir yüzünde “PT” diğer yüzünde Zyma (iki üçgen) baskısı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda): Günde 2 defa 1 tablet (50 mg). Maksimum günlük doz 2 tablettir (100 mg). Yetişkinlerde: Günde 3 defa 1 tablet (50 mg) (En az 8 saat aralarla). Maksimum günlük doz 3 tablettir (150 mg). Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. _ _ _ _2/8_ _ UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: SINECOD DEPO’nun 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksi butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların e Belgenin tamamını okuyun