SINCROVET ESPONJAS MEDICAMENTOSAS ESPONJA MEDICAMENTOSA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO

Mevcut itibaren:

CZ VACCINES S.A.U.

ATC kodu:

QG03DA02

INN (International Adı):

MEDROXIPROGESTERONA ACETATE

Farmasötik formu:

ESPONJA MEDICAMENTOSA

Kompozisyon:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 60

Uygulama yolu:

VÍA VAGINAL

Paketteki üniteler:

Bolsa conteniendo 25 bolsas con 1 esponja en cada una

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Ovejas

Terapötik alanı:

Medroxiprogesterona

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 30 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Ovejas: Inducción del celo; Indicaciones especie Ovejas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Infertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sexualmente inmaduros; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con flujo vaginal anormal; Contraindicaciones especie Todas: Hembras que hayan abortado recientemente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Endometritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vaginitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días

Yetkilendirme durumu:

588473 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-01

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SINCROVET ESPONJAS MEDICAMENTOSAS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero, SA
Ctra. León-Vilecha 30,
24192 - León (España)
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCROVET ESPONJAS MEDICAMENTOSAS
Acetato de medroxiprogesterona
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada esponja contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de medroxiprogesterona
60 mg
Excipiente, c.s
Esponja cilíndrica de espuma de poliuretano sin defectos, con color
grisáceo uniforme y con un
hilo en su extremo.
4. INDICACIONES DE USO
Sincronización del estro.
Inducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza
conjuntamente con la PMSG
(gonadotropina sérica de yegua gestante).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona
o a alguno de los
excipientes.
No usar en ovejas infértiles o sexualmente inmaduras.
No
usar
en
hembras
que
presentan
flujos
vaginales
anormales,
que
hayan
abortado
recientemente o que estén enfermas.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer vaginitis y/o adherencias entre
la mucosa y la
esponja.
La presencia de esponjas durante largos periodos de tiempo puede
ocasionar irritación vaginal
y alteraciones endométricas.
En caso

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCROVET ESPONJAS MEDICAMENTOSAS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada esponja contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de medroxiprogesterona
60 mg
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Esponja medicamentosa.
Esponja cilíndrica de espuma de poliuretano sin defectos, con color
grisáceo uniforme y con un
hilo en su extremo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Ovejas.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Sincronización del estro.
Inducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza
conjuntamente con la PMSG
(gonadotropina sérica de yegua gestante).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona
o a alguno de los
excipientes.
No usar en ovejas infértiles o sexualmente inmaduras.
No
usar
en
hembras
que
presentan
flujos
vaginales
anormales,
que
hayan
abortado
recientemente o que estén enfermas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El acetato de medroxiprogesterona no constituye un medio terapéutico
y ni curativo de la
esterilidad.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los animales que se encuentran en malas condiciones, ya sea por
enfermedad, alimentación
inadecuada, u otros factores, pueden responder mal al tratamiento.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Las hembras deben ser sexualmente maduras y en buenas condiciones
físicas.
Las esponjas se deben colocar en la vagina con la ayuda de un
aplicador que se haya
desinfectado
previamente
(alcohol,
cresoles
y
fenoles
no
se
recomiendan
como
desinfectantes).
Cuando la aplicación d