Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Extractum-Pharma zrt.
C10AA01
simvastatin
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10119 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR FORTE 40 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Generikus
2005-03-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVEP 10 MG FILMTABLETTA SIMVEP 20 MG FILMTABLETTA SIMVEP 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SimvEP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SimvEP filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a SimvEP filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a SimvEP filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVEP FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A SimvEP filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A vérzsírok közül az összkoleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a trigliceridek szintjének csökkentésére szolgál. A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagukban már nem elegendőek a vér koleszterinszintjének csökkentésére. A SimvEP diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön: magas vér koleszterinszinttel (elsődleges hiperkoleszterinémiával) rendelkezik, illetve vér zsírszintje emelkedett (kevert hiperlipidémia). magas vér koleszterinszinte Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE SIMVEP 10 MG FILMTABLETTA SIMVEP 20 MG FILMTABLETTA SIMVEP 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg: 10 mg szimvasztatin filmtablettánként 20 mg: 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. 40 mg: 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 10 mg: 61,45 mg vízmentes laktóz filmtablettánként 20 mg: 122,9 mg vízmentes laktóz filmtablettánként 40 mg: 245,8 mg vízmentes laktóz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 10 mg, 40 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, enyhén bikonvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 20 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _HYPERCHOLESTERINAEMIA:_ Az elsődleges hypercholesterinaemia és a kevert dyslipidaemia kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres gyógymódok (például: testmozgás, testsúlycsökkentés) terápiás hatása nem megfelelő. A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelésére a diéta és más lipidcsökkentő kezelések (például: alacsony denzitású lipoprotein [LDL] aferezis) kiegészítéseként, illetve abban az esetben, amikor ezek az eljárások nem javalltak. _CARDIOVASCULARIS PREVENCIÓ_ Cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett koleszterinszint esetén, adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más kardioprotektív kezelés mellett. (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A szokásos napi adagja 5-80 mg, naponta egyszer, esténként kell alkalmazni. Ha az adagolás módosítása szükséges, akkor az legalább 4 hetes időintervallumokban történjen, és az adag ne lépje túl a napi egyszeri, esténként alkalmazott 80 mg-ot. A napi 80 mg-os dózis csa Belgenin tamamını okuyun