Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SIMVASTATINE 80 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C10AA01
SIMVASTATINE 80 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Simvastatin
Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Simvastatine Mylan, filmomhulde tabletten RVG 30104-7 Versie: maart 2023 pagina 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SIMVASTATINE MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG EN 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Simvastatine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS SIMVASTATINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _ _ Simvastatine Mylan wordt gebruikt voor verlaging van de concentraties van cholesterol, en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in uw bloed. Bij gebruik van dit geneesmiddel moet u uw cholesterolverlagend dieet voortzetten. Dit geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die statinen wordt genoemd. Simvastatine Mylan wordt naast een dieet gebruikt als u: • een verhoogde concentratie cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie) of een te hoog vetgehalte in uw bloed heeft (gemengde hyperlipidemie), wanneer lichaamsbeweging en gewichtsverlies niet hebben gewerkt. • een erfelijke aandoening heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie), die de concentratie cholesterol in uw bloed verhoogt. U kunt voor deze aandoening ook andere geneesmiddelen krijgen. • coronaire hartziekten heeft Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Simvastatine Mylan, filmomhulde tabletten RVG 30104-7 Versie: maart 2023 pagina 1/23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Simvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten. Simvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten. Simvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten. Simvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Simvastatine Mylan 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg van het werkzame bestanddeel simvastatine. Simvastatine Mylan 20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg van het werkzame bestanddeel simvastatine. Simvastatine Mylan 40 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg van het werkzame bestanddeel simvastatine. Simvastatine Mylan 80 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg van het werkzame bestanddeel simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 28,8 mg lactose monohydraat Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 57,7 mg lactose monohydraat Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 115,4 mg lactose monohydraat Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 230,7 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Simvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten: roze tot baksteenrode, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een schuine rand met de opdruk ‘S2’ aan de ene zijde en zonder opdruk aan de andere zijde (ongeveer 5,1 mm diameter). Simvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten: roodbruine, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een schuine rand met de opdruk ‘SV3’ aan de ene zijde en een breuklijn aan de andere zijde (ongeveer 7,6 x 4,6 mm). De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Simvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten: roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een schuine rand met de opdruk ‘SV4’ aan de ene zijde en ‘M’ aan de andere zijde (ongeveer 9,8 x 5,3 mm). Simvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten: roze tot baksteenrode, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met Belgenin tamamını okuyun