SIMVASTATINA PHARMA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SIMVASTATINA

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

SIMVASTATIN

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

SIMVASTATINA 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Simvastatina

Ürün özeti:

SIMVASTATINA PHARMA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/08/2012 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-28

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA PHARMA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Pharma Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Pharma
Combix
3.
Cómo tomar Simvastatina Pharma Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Pharma Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Pharma Combix es un medicamento que se utiliza para
reducir las concentraciones de
colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además, Simvastatina Pharma Combix eleva las
concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Mientras toma este medicamento debe
seguir una dieta reductora del colesterol.
Simvastatina Pharma Combix es miembro de una clase de medicamentos
llamados estatinas.
Simvastatina Pharma Combix se usa conjuntamente con la dieta si tiene:

niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia
primaria) o niveles elevados en sangre de
sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).

una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar
homocigótica), la cual aumenta el nivel de
colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.

cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesg

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene
77,42 mg de lactosa anhidra.
Simvastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene
18,976 mg de lactosa anhidra.
Simvastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene
309,68 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Pharma
Combix 10 mg son de color melocotón,
ovalados, biconvexos, con bordes biselados, con ranura en una de sus
caras y lisos por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Pharma
Combix 20 mg son de color tostado,
ovalados, biconvexos, con bordes biselados, con ranura en una de sus
caras y lisos por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Pharma
Combix 40 mg son de color rojo
ladrillo, ovalados, biconvexos, bordes biselados, lisos por ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la res