Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
+pharma arzneimittel gmbh
C10AA01
SIMVASTATIN
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-08-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Simvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Simvastatin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin +pharma beachten? 3. Wie ist Simvastatin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Simvastatin +pharma und wofür wird es angewendet? Simvastatin +pharma enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin +pharma ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL- Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Simvastatin +pharma die Werte des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Simvastatin +pharma gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt wird. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese Plaques können letztendlich zu ein Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 149 mg wasserfreie Lactose/Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „20“ auf der gekerbten Seite und der Prägung „SVT“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Dyslipidämie, begleitend zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH), begleitend zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL (low density lipoprotein)-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte entweder normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und zur kardioprotektiven Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg - 80 mg Simvastatin pro Tag, verabreicht als orale Einzeldosis am Abend. Mit Simvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten können Dosen ab 10 mg Simvastatin verabreicht werden. Erforderliche Dosisanpassungen bis maximal 80 mg Simvastatin/Tag (als Einzeldosis am Abend) sind jeweils in Abständen von mindestens 4 Wochen durchzuführen. Die Dosis von 80 mg wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikation Belgenin tamamını okuyun