Simva-Hennig 20mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Simvastatin

Mevcut itibaren:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2003-03-07

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVA-HENNIG_ _20 MG FILMTABLETTEN_ _
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Simva-Hennig 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simva-Hennig 20 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Simva-Hennig 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simva-Hennig 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVA-HENNIG 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Simva-Hennig 20 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simva-Hennig 20 mg enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simva-Hennig 20
mg senkt
das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin
und weiteren
Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht
Simva-Hennig 20 mg die
Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simva-Hennig 20 mg gehört zu
der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird hä

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simva-Hennig 20 mg Filmtabletten
Simva-Hennig 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simva-Hennig 20 mg
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simva-Hennig 40 mg
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Simva-Hennig 20 mg:
Weiße, oblonge Filmtabletten, beidseitig gewölbt (bikonvex), mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 20 auf der einen Seite und Prägung SVT auf der anderen
Seite. Die Filmtablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Simva-Hennig 40 mg:
Weiße, oblonge Filmtabletten, beidseitig gewölbt (bikonvex), mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 40 auf der einen Seite und Prägung SVT auf der anderen
Seite. Die Filmtablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn
Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simva-Hennig
wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL [low density
lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal
oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver
Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am
Abend. Dosisanpassungen — falls erfo