Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-02-18
Änderungsanzeige Mai 2009 1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SIMVA ATID_ _â_ _ 20 MG FILMTABLETTEN_ ______________________________________________________________________________________________________________ _ WIRKSTOFF: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _-_ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. _-_ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _-_ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. _-_ Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _SIMVA ATID 20 MG _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von _SIMVA ATID 20 MG _beachten? 3. Wie ist _SIMVA ATID 20 MG_ einzunehmen/anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _SIMVA ATID 20 MG_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _SIMVA ATID 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _SIMVA ATID 20 MG_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der Wirkstoff von _SIMVA ATID 20 MG_, Simvastatin, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. _SIMVA ATID 20 MG _wird angewendet _zusä Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION _SIMVA ATID_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA ATID_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA ATID_ _ 40 MG FILMTABLETTEN _ F-1126 Simva Atid 10/20/40mg/ Oktober 2012 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVA ATID 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA ATID 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA ATID 40 MG FILMTABLETTEN_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Filmtablette _ SIMVA ATID 10 MG_ enthält 10 mg Simvastatin. 1 Filmtablette _ SIMVA ATID 20 MG_ enthält 20 mg Simvastatin. 1 Filmtablette _ SIMVA ATID 40 MG _ enthält 40 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _SIMVA ATID 10 MG _ ist eine pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. _SIMVA ATID 20 MG _ ist eine hellbraune, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „20“ auf der anderen Seite. _SIMVA ATID 40 MG _ ist eine lachsrosarote, ovale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „40“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _Hypercholesterinämie _ Zur Behandlung der primären oder kombi- nierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmako- logische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten famili- ären Hypercholesterinämie. _SIMVA _ _ATID_ wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL- Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit mani- fester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Choleste- rinwerte normal oder erhöht sind. Be- gleitend zur Korrektur anderer Risiko- faktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe 5.1). _______________________________________ * Die für _SIMVA ATID_ gem Belgenin tamamını okuyun