SIMFLAT 40MG/80 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

otilonyum bromür/simetikon

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AX13

INN (International Adı):

otilonyum bromide/simethicone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

FONKSİYONEL GASTROİNTESTİNAL BOZUKLUKLAR İÇİN İLAÇLAR

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SİMFLAT 40 MG/80 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
40 mg otilonyum bromür ve 80 mg simetikon
_YARDIMCI MADDELER: _
Kolloidal silikondioksit (300), silisifiye mikrokristalin selüloz
(Prosolv
SMCC 90), laktoz granül (sığır sütü), kolloidal silikondioksit
(200), magnezyum stearat,
kopovidon (Kollidon VA 64 Fine), kollidon CL, Opadry AMB II Yellow
88A220005 (titanyum
dioksit, talk, sarı demir oksit, polivinil alkol, GMCC Tip 1 / yağ
asitlerinin gliserol esterleri,
sodyum lauril sülfat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_SİMFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_SİMFLAT’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_SİMFLAT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_SİMFLAT’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİMFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Otilonyum
bromür
ve
simetikon,
SİMFLAT’ın
etkin
maddeleridir.
Otilonyum
bromür,
antispazmodik
(spazm
giderici)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Sindirim
kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını
hafifletir ve artmış motiliteyi (bağırsak
kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi)
düzenler. Simetikon da sindirim
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için
kullanılan bir gaz gideri

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİMFLAT 40 mg/80 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Otilonyum bromür
40 mg/tablet
Simetikon
80 mg/tablet
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı)
192,5 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İrritabl bağırsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin
spastik-ağrılı durumlarında spazm
çözücüdür. Spazmların özellikle gaz nedeniyle olduğu/artış
gösterdiği durumlarda sindirim
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek
için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
Tedavinin süresine hekim karar vermelidir.
Belirtilen tedavi süresinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam
edip etmeyeceği hekim
tarafından kontrol edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile
bütün olarak yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SİMFLAT içeriğindeki otilonyum sistemik olarak %3 absorbe
edilir, etkisi lokaldir ve böbrek ve karaciğer disfonksiyonundan
etkilenmez. Simetikon ise
fizyolojik olarak inerttir ve hiçbir toksisitesine
rastlanmamıştır. Oral yolla uygulanışından sonra
hiçbir değişime uğramadan dışkıyla ıtrah edilir. Bu sebeple,
bu hastalarda SİMFLAT için doz
ayarlamasına gerek yoktur.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur bu
nedenle çocuklarda SİMFLAT kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
bilinen hipersensitivite
•
İntestinal perforasyon ve k