SILOVIR 800 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

Acyclovir

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 |6
KULLANMA TALİMATI
SİLOVİR 800 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her tablet 800 mg asiklovir içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, povidon, magnezyum
stearat, veegum K
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİLOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİLOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİLOVİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİLOVİR, suçiçeği (_varicella_) virüsü ve zona (_herpes
zoster_) virüsüne karşı etkili antiviral bir
ilaçtır.
SİLOVİR etkin madde olarak asiklovir içerir ve 20 tabletlik
blisterlerde sunulmaktadır.
• SİLOVİR, suçiçeği ve zona hastalıklarının tedavisinde
kullanılır.
• Genellikle ilerlemiş AIDS hastalığında veya kemik iliği
naklini takiben ciddi bağışıklık
sistemi yetersizliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.
2. SİLOVİR ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SİLOVİR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

SİLOVİR’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse
(döküntü, bölgesel ağrı veya şişme)
ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.

Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ila

Ürün özellikleri

1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLOVİR
®
800 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet;
800 mg asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat….……..96,6 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Mavi renkli, bikonveks, oval, renkli benek içerebilen tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
_Varicella_
(suçiçeği)
enfeksiyonlarında
ve
_Herpes _
_zoster_
(zona)
enfeksiyonunda
endikedir. Zona tedavisine erken başlandığında, asiklovirin
ağrının giderilmesinde faydalı
etkisi olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığını
azalttığı görülmüştür.
• Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı <
200/mm
3
olan AIDS veya
ciddi ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben
ciddi bağışıklık sistemi
yetersizliği olan hastaların tedavisinde endikedir. Çalışmalar
oral asiklovirin antiretroviral
tedavi ile birlikte verildiğinde ilerlemiş HIV hastalığı bulunan
hastaların mortalitesinde
azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık intravenöz
asiklovir tedavisinden sonra
verilen oral asiklovir kemik iliği alıcılarının mortalitesini
düşürmüştür.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER:
_VARICELLA VE HERPES ZOSTER TEDAVISI_: 800 mg SİLOVİR günde 5 kez,
yaklaşık 4 saat arayla,
gece dozu atlanarak alınmalıdır. Tedavi 7 gün sürmelidir. Ağır
bağışıklık yetersizliği olan
olgularda (örn. kemik iliği nakli sonrası) ya da bağırsaktan
emilim bozukluğu olan
hastalarda
intravenöz
uygulama
yapılabilir.
Enfeksiyon
başladığında
tedavi
mümkün
olduğunca erken başlanmalıdır. Döküntü ortaya çıkar çıkmaz
başlanan tedavi çok daha iyi
sonuçlar vermektedir.
_AĞIR BAĞIŞIKLIK YETERSIZLIĞI OLAN HASTALAR:_ SİLOVİR 800 mg
günde 4 kez, yaklaşık olarak
6 saatlik aralıklarla alınmalıdır. Kemik iliği alıc�