SILOVIR 200 MG TABLET, 25 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

Acyclovir

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-12

Bilgilendirme broşürü

1
|6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SİLOVİR 200 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_
: Her bir tablet 200 mg asiklovir içerir.
_YARDIMCI MADDELER_
: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, povidon,
magnezyum
stearat, veegum K
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİLOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİLOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİLOVİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİLOVİR, Herpes simplex virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs
virüslerine karşı etkili
antiviral bir ilaçtır.
SİLOVİR etkin madde olarak asiklovir içerir ve 25 tabletlik
blisterlerde sunulmaktadır.
•
SİLOVİR, uçuk, suçiçeği, zona (Sinir iltihabına bağlı
ağrılı bir deri hastalığı), genital
herpes ve
_Herpes simplex_
’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde kullanılır.
Uçuk,
genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini
engeller. Bağışıklık
sistemi
yetersiz
hastalarda
_Herpes _
_simplex_
’in
neden
olduğu
iltihabın
önlenmesinde
kullanılır.
•
AIDS ve kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi
yetersizliği olan hastaların
tedavisinde kullanı

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLOVİR
®
200 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet:
Asiklovir
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
12,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, bir yüzü düz diğer yüzü çentikli oblong tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Esas olarak ilk ve tekrarlayan genital
_Herpes simplex _
enfeksiyonları dahil olmak üzere
derinin ve mukoz membranların
_Herpes simplex _
enfeksiyonlarının tedavisinde,
•
Bağışıklık
sistemi
normal
hastalarda
tekrarlayıcı
_Herpes _
_simplex _
enfeksiyonlarının
supresyonunda (nükslerin önlenmesinde),
•
Varicella (suçiçeği) enfeksiyonlarında ve
_Herpes zoster _
(zona) enfeksiyonunda endikedir.
Zona tedavisine erken başlandığında, asiklovirin ağrının
giderilmesinde faydalı etkisi olduğu
ve post herpetik nevralji görülme sıklığını azalttığı
görülmüştür.
•
Bağışıklığı yetersiz hastalarda Herpes simplex
enfeksiyonlarının profilaksisi için endikedir.
•
Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı <200/
mm
3
olan AIDS veya ciddi
ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben ciddi
bağışıklık sistemi yetersizliği
olan hastaların tedavisinde endikedir. Çalışmalar oral asiklovirin
antiretroviral tedavi ile
birlikte verildiğinde ilerlemiş HIV hastalığı bulunan hastaların
mortalitesinde azalmaya
neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık intravenöz asiklovir
tedavisinden sonra verilen oral
asiklovir kemik iliği alıcılarının mortalitesini
düşürmüştür.
•
Bunlara ek olarak oral asiklovir herpes virüs hastalığında etkili
profilaksi sağlar.
2/9
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinler: _
_HERPES SIMPLEKS TEDAVISI: _
Günde 5 kez ACYL 200 mg, ortalama 4 saatlik aralarla, gece dozu
atlanarak, alınmalıdır.
Tedaviye 5 gün devam edilmelidir, ancak