SILINA 125 MG/5 ML SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 80 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampisilin

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CA01

INN (International Adı):

ampicillin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ampisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-04-03

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
SİLİNA 125 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL’de; 125 mg ampisiline eşdeğer 145,3 mg ampisilin
trihidrat
içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
sakkarin,
sodyum
siklamat,
sodyum
EDTA,
aerosil,
disodyum hidrojen fosfat dihidrat, monosodyum dihidrojen fosfat
dihidrat, karboksimetil
selüloz sodyum, frambuaz esansı, eritrosin boya, pudra şekeri
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİLİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİLİNA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİLİNA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİLİNA'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİLİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİLİNA sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
SİLİNA
bakteri
denilen
mikroorganizmaların
oluşturduğu
hastalıklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
SİLİNA süspansiyon, her 5 mL'sinde 125 mg ampisiline eşdeğer
ampisilin trihidrat içerir.
80 mL'lik ambalajlarda bulunur.
SİLİNA,
ampisiline
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
çeşitli
enfeksiyon
hastalıklarının
tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır.
-
solunum yolu enfeksiyon

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLİNA 125 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de 125 mg ampisiline eşdeğer 145,3 mg ampisilin trihidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Pudra şekeri km
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Açık pembe renkli, ahududu kokulu homojen toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİLİNA
süspansiyon;
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
listelenen
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Genitoüriner sistem enfeksiyonları:
_E.coli, Proteus mirabilis_
, Enterokoklar,
_Shigella sp,_
_Salmonella typhi_
ve diğer
_Salmonella_
türlerinde hassas olduğunda penisilinaz üretmeyen
_Neisseria gonorrhoeae_
kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.
Solunum yolu enfeksiyonları: Penisilinaz üretmeyen stafilokoklar,
beta laktamaz üretmeyen
_Haemophilus influenzae_
ve
_Streptococcus pneumoniae_
dahil diğer streptokokların etken
olduğu enfeksiyonlar.
Gastrointestinal sistem enfeksiyonları:
_E. coli, Proteus mirabilis_
, Enterokoklar,
_Shigella sp_
,
_Salmonella _
_typhi_
ve
diğer
_Salmonella_
türlerinin
hassas
olduğu
gösterildiğinde,
bu
mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar.
Menenjit:
Ampisiline
hassas,
_Neisseria _
_menengitidis_
kökenlerinin
etken
olduğu
enfeksiyonlar.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler
uygulanmalıdır.
Etken
mikroorganizmanın
ve
SİLİNA'ya
duyarlılığın
belirlenmesi
için
bakteriyolojik
incelemeler
yapılmalıdır.
Ancak
tedaviye,
duyarlılık
testi
sonuçları
beklenmeden
de
başlanabilir.
2
/10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde
ve
20
kg'ın
üzerindeki
çocuklarda
gonore
haricinde
genitoüriner
ve
gastrointestinal enfeksiyonlarda; günlük total doz 6 saatte bir 500
mg'dır. Ağır ve kronik
enfeksiyonlarda doz daha da arttırılabilir.
Gonore