Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sildenafili citras
Sandoz A/S Sandoz A/S
G04BE03
Sildenafili citras
25 mg
tabletti
Resepti
sildenafiili
Myyntilupa peruuntunut
2009-10-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SILDENAFIL SANDOZ 50 MG TABLETIT SILDENAFIL SANDOZ 100 MG TABLETIT sildenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Sildenafil Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Sandozia 3. Miten Sildenafil Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sildenafil Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SILDENAFIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sildenafil Sandoz sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Sildenafil Sandoz toimii rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet sukupuolisesti kiihottunut. Sildenafil Sandoz auttaa sinua saamaan erektion vain silloin, kun olet kiihottunut. Sildenafil Sandozia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina) hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SILDENAFIL SANDOZIA ÄLÄ KÄYTÄ SILDENAFIL SANDOZIA jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdass Belgenin tamamını okuyun
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil Sandoz 50 mg tabletit Sildenafil Sandoz 100 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Sildenafil Sandoz 50 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 50 mg sildenafiilia (sitraattina). _Sildenafil Sandoz 100 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 100 mg sildenafiilia (sitraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Sildenafil Sandoz 50 mg tabletti on vaaleansininen, pyöreä, hieman täplikäs tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäinen jakouurre ja toisella puolella merkintä “50”. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. Annostus kattaa vain tabletin ottamisen kokonaisena tai kahden neljänneksen ottamisen yhtä aikaa. Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti on vaaleansininen, pyöreä, hieman täplikäs tabletti, jonka molemmilla puolilla on ristikkäinen jakouurre ja toisella puolella merkintä “100”. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sildenafiili on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta sildenafiili toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Käyttö aikuisilla _ Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa. Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100 mg:aan tai laskea 25 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä. Sildenafiili otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2). Erityisryhmät _Iäkkäät _ 2 Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille). _Munuaisten vajaatoiminta _ Kohdan “Käyttö aikuisilla” annossuosituksia voidaan soveltaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin pot Belgenin tamamını okuyun