Sildenafil netpharma 50 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

NETPHARMA, s.r.o., Slovensko

ATC kodu:

G04BE03

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 4x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 12x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 2

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

83 - VASODILATANTIA

Terapötik alanı:

Sildenafil

Ürün özeti:

tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 12x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 4x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-17

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2014/03208-PRE, 2014/03207-PRE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04273-Z1B,
2014/04274-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SILDENAFIL NETPHARMA 50 MG
SILDENAFIL NETPHARMA 100 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
Sildenafiliumcitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
−
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
−
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
−
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
−
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sildenafil nethparma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil netpharma
3.
Ako užívať Sildenafil netpharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sildenafil netpharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SILDENAFIL NETPHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Sildenafil netpharma patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE
5). Mechanizmus účinku spočíva v tom, že napomáha roztiahnutiu
krvných ciev v penise, čo vedie k
prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia.
Sildenafil netpharma vám iba napomáha
dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Sildenafil netpharma je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie
u mužov, ktorá sa niekedy nazýva
aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo
udržať primeranú tvrdosť, erekciu
pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2.
ČO POTREBUJ

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2014/03208-PRE, 2014/03207-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/04273-Z1B,
2014/04274-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sildenafil netpharma 50 mg
Sildenafil netpharma 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:
Sildenafil netpharma 100 mg: každá tableta obsahuje 140,48 mg
sildenafiliumcitrátu, čo zodpovedá 100
mg sildenafilu.
Sildenafil netpharma 50 mg: každá tableta obsahuje 70,24 mg
sildenafiliumcitrátu, čo zodpovedá 50 mg
sildenafilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sildenafil netpharma 50 mg sú modré oválne bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou po
oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Sildenafil netpharma 100 mg sú modré oválne bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou po
oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u mužov, čo je neschopnosť dosiahnuť
alebo udržať dostatočnú erekciu
penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Aby bol sildenafil účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Použitie u
dospelých
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo
znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je
jedenkrát denne.
Ak sa užije sildenafil spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže
oneskoriť v porovnaní s nástupom
účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Osobitné skupiny pacientov
_Starší pacienti_
U starších pacientov (≥ 65 rokov) sa nevyžaduje úprava
dávkovania.
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
U pacientov s ľahkou a stredne ťažko