Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sildenafilis
G.L. Pharma GmbH
G04BE03
Sildenafilis
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sildenafil
Registruotas
2023-03-28
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SILDENAFIL G.L. PHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ir Sildenafil G.L. Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil G.L. Pharma 3. Kaip vartoti Sildenafil G.L. Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sildenafil G.L. Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILDENAFIL G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sildenafil G.L. Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Sildenafil G.L. Pharma išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina kraujospūdį plaučiuose. Sildenafil G.L. Pharma gydomi suaugusieji bei vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 17 metų, kuriems diagnozuotas padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse (plautinė arterinė hipertenzija). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL G.L. PHARMA SILDENAFIL G.L. PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų arba azoto oksido donorų, pavyzdžiui, amilo nitrito („pokšinčio“ preparato). Šie vaistai dažnai vartojami krūtinės skausmui (krūtinės anginos priepuoliams) šalinti. Sildenafil G.L. Pharma gali labai sustiprinti jų poveikį. Jeigu vartojote minėtų Belgenin tamamını okuyun
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil G.L. Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio (citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė (maždaug 6,5 mm skersmens), vienoje jos pusėje įspausta M kitoje - SL virš skaičiaus 20. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiems pacientams Suaugusių pacientų, sergančių II ir III funkcinės klasės pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) klasifikaciją plautine arterine hipertenzija (PAH) gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą. Vaistinis preparatas veiksmingas gydant pirminę plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su jungiamojo audinio ligomis. Vaikų populiacija Kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 1 iki 17 metų amžiaus, kuriems diagnozuota plautinė arterinė hipertenzija, gydymas. Pagal fizinio pajėgumo ir plaučių kraujotakos pagerėjimą nustatytas veiksmingumas gydant pirminę plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su įgimta širdies liga (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą pradėti ir ligonį stebėti gali tik gydytojas, turintis plautinės arterinės hipertenzijos gydymo patirties. Jeigu vartojančio Sildenafil G.L. Pharma paciento būklė blogėja, būtina apsvarstyti galimybę gydyti kitais gydymo būdais. Dozavimas _Suaugusiems pacientams_ Rekomenduojama dozė – po 20 mg tris kartus per parą. Gydytojas turi patarti pacientui, kuris užmiršo pavartoti Sildenafil G.L. Pharma, dozę išgerti iš karto prisiminus, o toliau vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka. Pacientui negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. _Vaikų populiacija (nuo 1 iki 17 metų)_ Rekomenduojama dozė kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 17 me Belgenin tamamını okuyun