Sildenafil CF 100 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

SILDENAFILCITRAAT 140,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kodu:

G04BE03

INN (International Adı):

SILDENAFILCITRAAT 140,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE 1-WATER ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE 1-WATER ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Sildenafil

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLUCOSE 1-WATER; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MALTODEXTRINE; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYDEXTROSE (E 1200); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_ _
_SILDENAFIL CF 25 MG, filmomhulde tabletten _
_SILDENAFIL CF 50 MG, filmomhulde tabletten _
_SILDENAFIL CF 100 MG, filmomhulde tabletten _
NL/H/1925
_RVG 106422 _
_RVG 106425 _
_RVG 106426 _
sildenafil | 25 mg, 50 mg, 100 mg
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-04
AUTHORISATION
CM:
MvdA/lw
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
SILDENAFIL CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sildenafil CF bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de
groep medicijnen met de naam
“fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers”. Het medicijn ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor
er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult
met dit medicijn alleen een erectie
krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met erectiestoornisse

Ürün özellikleri

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_ _
_SILDENAFIL CF 25 MG, filmomhulde tabletten _
_SILDENAFIL CF 50 MG, filmomhulde tabletten _
_SILDENAFIL CF 100 MG, filmomhulde tabletten _
NL/H/1925
_RVG 106422 _
_RVG 106425 _
_RVG 106426 _
sildenafil | 25 mg, 50 mg, 100 mg
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-04
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 11.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil CF 25 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil CF 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 25 mg bevat 25 mg sildenafil (als
citraat).
Elke filmomhulde tablet van 50 mg bevat 50 mg sildenafil (als
citraat).
Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat 100 mg sildenafil (als
citraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet van 25 mg bevat 72,9 mg lactosemonohydraat,
0,2 mg glucose, 0,004 mg
Ponceau 4R aluminiumlak (E124), 0,1 mg sojalecithine (E322.
Elke filmomhulde tablet van 50 mg bevat 145,8 mg lactosemonohydraat,
0,4 mg glucose, 0,008 mg
Ponceau 4R aluminiumlak (E124), 0,2 mg sojalecithine (E322).
Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat 291,6 mg lactosemonohydraat,
0,8 mg glucose, 0,02 mg
Ponceau 4R aluminiumlak (E124), 0,5 mg sojalecithine (E322).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil CF 25 mg, filmomhulde tabletten zijn lichtblauwe,
parelmoerachtige, filmomhulde tabletten,
rond en biconvex van vorm met een diameter van circa 8 mm.
Sildenafil CF 50 mg, filmomhulde tabletten zijn lichtblauwe,
parelmoerachtige, filmomhulde tabletten,
rond en biconvex van vorm met een diameter van circa 10 mm.
Sildenafil CF 100 mg, filmomhulde tabletten zijn lichtblauwe,
parelmoerachtige, filmomhulde
tabletten, rond en biconvex van vorm met een diameter van circa 12 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil CF is